GSK PLC (Alliance News) - GSK PLC meldde maandag vooruitgang op het gebied van regelgeving voor momelotinib, nu het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn een beoordeling heeft geaccepteerd voor het op bloedkanker gerichte geneesmiddel.
De in Londen gevestigde farmaceutische producent zei dat de Japanse regelgevende instantie een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel voor momelotinib had geaccepteerd, een potentieel nieuw geneesmiddel met een gedifferentieerd werkingsmechanisme dat kan voorzien in de aanzienlijke medische behoeften van myelofibrosepatiënten, vooral die met bloedarmoede.
Momelotinib is een remmer van de Janus-kinasen JAK1 en JAK2, eiwitten die een bepaalde vorm van cytokinen signaleren, kleine eiwitten die een belangrijke rol spelen bij celsignalering.
Myelofibrose is een bloedkanker die kan leiden tot splenomegalie, constitutionele symptomen zoals vermoeidheid, nachtelijk zweten en botpijn, en ernstig lage bloedwaarden, waaronder bloedarmoede en trombocytopenie. Patiënten die afhankelijk zijn van transfusies hebben een slechte prognose en een kortere overleving.
De nieuwe geneesmiddelaanvraag is gebaseerd op gegevens van de cruciale fase III-studies Simplify-1 en Momentum, aldus GSK.
Momelotinib is momenteel op geen enkele markt goedgekeurd.
De aandelen van GSK stegen maandagochtend in Londen met 1,7% tot 1.468,20 pence per stuk.
Door Tom Budszus, Alliance News verslaggever
Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com
Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
