(Alliance News) - GSK PLC zei maandag dat het een goedkeuring heeft gekregen in Japan en benadrukte ook de vooruitgang op het gebied van regelgeving in de EU.

Het farmaceutische bedrijf uit Brentford, Londen, zei dat zijn medicijn Omjjara is goedgekeurd door het Japanse Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn voor gebruik bij zowel nieuw gediagnosticeerde als eerder behandelde myelofibrosepatiënten.

"Myelofibrose heeft een zware ziektelast, waarbij symptomatische patiënten miltvergroting, vermoeidheid, nachtelijk zweten en botpijn ervaren, samen met bloedarmoede die kan leiden tot stopzetting van de behandeling en afhankelijkheid van regelmatige bloedtransfusies. Met de goedkeuring van Omjjara krijgen myelofibrosepatiënten in Japan een nieuwe behandelingsoptie voor deze complexe bloedkanker," zei Nina Mojas, senior vice president Oncology Global Product Strategy.

GSK verklaarde dat dit de "vierde belangrijke wettelijke goedkeuring" is voor het geneesmiddel voor myelofibrose, na steun in het VK, de VS en de EU.

Ook in de EU kondigde het bedrijf maandag aan dat de behandeling met Jemperli plus chemotherapie geaccepteerd is voor beoordeling door het Europees Geneesmiddelenbureau om het gebruik ervan uit te breiden. Als de aanvraag wordt goedgekeurd, kan de combinatie van medicijnen worden gebruikt bij alle patiënten met primaire gevorderde of terugkerende endometriumkanker.

"Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van de EMA zal het formele beoordelingsproces starten om een aanbeveling te doen aan de Europese Commissie, waarbij goedkeuring in H1 2025 wordt verwacht," voegde GSK eraan toe.

De aandelen van GSK stonden maandagochtend in Londen 0,6% hoger op 1.608,00 pence per stuk.

Door Tom Budszus, Alliance News slotredacteur

Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.