Grifols heeft aangekondigd dat haar AlphaID(TM) At Home Genetic Health Risk Service, het allereerste gratis direct-to-consumer programma in de VS om te screenen op genetisch risico van alfa(1) - antitrypsinedeficiëntie (alfa-1), is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De dienst, ook bekend als AlphaID(TM) At Home, is de eerste goedkeuring van de FDA voor direct-to-consumer gebruik. Het zal vanaf het tweede kwartaal van 2023 beschikbaar zijn voor Amerikaanse volwassenen om hun genetische risiconiveau voor het ontwikkelen van long- en/of leverziekten gerelateerd aan alfa-1 te screenen zonder medisch voorschrift.

Alfa-1 is de meest voorkomende risicofactor voor chronische obstructieve longziekte (COPD), een groep ademhalingsziekten die emfyseem en chronische bronchitis omvat. Er wordt geschat dat ongeveer 16 miljoen Amerikanen COPD hebben, en miljoenen anderen moeten nog worden gediagnosticeerd.[1] Meer dan 90% van de mensen met alfa-1 wordt verondersteld niet te zijn gediagnosticeerd. Om de veilige speekselafnameset te gebruiken, nemen mensen gewoon hun monster en sturen het naar een gecertificeerd laboratorium voor verwerking.

Binnen enkele weken en via een beveiligd online portaal weten zij of zij het risico lopen om alfa-1 te ontwikkelen, een aandoening die te wijten is aan een gebrek aan alfa(1)-antitrypsine (AAT). Zij worden aangemoedigd om de resultaten met hun arts te delen en mogelijke behandelingsopties te bespreken. Uit een onderzoek naar de begrijpelijkheid van AlphaID(TM) At Home bleek dat een demografisch diverse gebruikerspopulatie in de VS (525 deelnemers) de servicerapporten gemakkelijk kon begrijpen, met 90% of meer begrip.

AlphaID(TM) At Home gebruikt dezelfde nauwkeurige test die Grifols sinds 2018 wereldwijd beschikbaar stelt aan artsen om te screenen op alfa-1, een focus op diagnose die ertoe heeft geleid dat in de afgelopen 20 jaar meer dan 1 miljoen patiënten zijn gescreend met Grifols technologie. De test kan screenen op de 14 meest gemelde genetische mutaties die verband houden met alfa-1 - de meeste van alle tests in zijn soort - waaronder de S-, Z-, F- en I-allelen, evenals zeldzame en nulallelen.