Gilead Sciences, Inc. kondigde de presentatie aan van belangrijke gegevens die de breedte van haar innovatieve HIV-behandelingsonderzoekspijplijn belichten. De meest recente resultaten omvatten klinische resultaten van een studie waarin een experimentele combinatieregime van bictegravir en lenacapavir werd geëvalueerd, nieuwe bevindingen van een studie waarin de experimentele combinatie van lenacapavir met breed neutraliserende antilichamen (bNAbs) werd geëvalueerd, en nieuwe proof-of-concept gegevens van GS-1720, een nieuwe eenmaal per week toegepaste integrase strand transfer inhibitor (INSTI). De gegevens die werden gepresenteerd op de 31e Conferentie over Retrovirussen en Opportunistische Infecties (CROI) laten zien dat Gilead zich inzet voor de volgende golf van biomedische innovaties op het gebied van HIV om te voorzien in de onvervulde behoeften van mensen met het virus en te helpen de epidemie wereldwijd te beëindigen.

In de nieuwe Fase 2-gegevens werden 128 deelnemers die zes of meer maanden vóór de screening een stabiel basislijnrecept gebruikten, willekeurig toegewezen in een 2:2:1-verhouding om eenmaal daags oraal bictegravir 75 mg + lenacapavir 25 mg (n=51), bictegravir75 mg + lenacapavIR 50 mg (n=52) of hun huidige stabiele basislijnrecept voort te zetten (n=25). Het primaire eindpunt was het percentage patiënten zonder virologische suppressie (hiv-virusbelasting 50 kopieën/mL volgens FDA Snapshot) op week 24. Belangrijke secundaire eindpunten waren het percentage deelnemers met virologische suppressie (H IV viral load 50 kopieën/mL per FDA Snapshot) en het percentage deelnemers met TEAE's (treatment-emergent adverse events).

De resultaten toonden aan dat alle drie de behandelingsgroepen robuuste virologische onderdrukking hadden na zes maanden, met consistent lage virale ladingen gedurende het onderzoek. Bij ongeveer 40% van de deelnemers was het virus gevoelig voor TAB en ZAB, wat erop wijst dat bepaalde personen met multiresistente HIV geschikte kandidaten kunnen zijn voor toekomstige onderzoeken waarin langwerkende regimes met TAB en ZAB worden onderzocht. Nieuwe klinische gegevens in een late mondelinge presentatie tijdens CROI tonen voor het eerst aan dat een integrase strand transfer inhibitor (ININI) een farmacokinetisch profiel heeft dat geschikt is voor een wekelijks doseringsinterval.

GS-1720 is een selectieve INSTI die wordt geëvalueerd als een nieuw, onderzoeksantiretroviraal middel voor eenmaal per week in combinatie met langwerkende middelen, met als doel mensen met hiv nieuwe langwerkende opties te bieden. Optionaliteit is van cruciaal belang voor mensen die zich niet aan de huidige regimes kunnen houden en om mensen met hiv te helpen, ongeacht waar ze zich in het continuüm van zorg bevinden, om hun individuele resultaten te verbeteren en de volksgezondheid te bevorderen. Teropavimab (GS-5423, TAB), zinlirvimab (GS-2872, ZAB) en GS-1720 zijn onderzoeksgeneesmiddelen en zijn niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration of enige andere regelgevende instantie voor enig gebruik.

Het gebruik van deze stoffen alleen of in combinatie met lenacapavir is een onderzoek.