Getinge maakt een sprong voorwaarts in cardiovasculaire chirurgie met de 510(k) goedkeuring voor de Vasoview Hemopro 3
08 maart 2024 om 15:00 uur
Delen
Getinge heeft de 510(k) goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) aangekondigd voor de Vasoview Hemopro 3, de nieuwste toevoeging aan de endoscopische oplossingen voor het oogsten van bloedvaten (EVH) van het medtechbedrijf. De nieuwkomer is ontworpen met klantgerichtheid als hoogste prioriteit en zal naar verwachting vanaf de aanstaande lancering verbeterde procedurele efficiëntie in de gezondheidszorg bieden. Het verkrijgen van de FDA 510(k) goedkeuring voor Vasoview Hemopro 3 is een belangrijke mijlpaal voor Getinge en onderstreept de inspanning om te voldoen aan de hoogste normen op het gebied van veiligheid en effectiviteit, waarmee de toewijding van het medtechbedrijf aan de vooruitgang van de medtech wordt benadrukt.
Vasoview Hemopro 3 is het resultaat van uitgebreid marktonderzoek en adviesraden die samen met clinici op het gebied van EVH zijn uitgevoerd en staat voor gezamenlijke innovatie. De feedback van de onderzoeken stond centraal bij het vormgeven van het product, waarbij de nadruk lag op verbeteringen die de efficiëntie van de oogster en de resultaten voor de patiënt verbeteren. De verbeteringen omvatten een verbeterde rookafvoer, gereguleerde energieregeling, een ergonomisch handvat in de vorm van een gamecontroller en een geïntegreerde kabel.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Getinge AB is wereldleider in de productie en marketing van medische apparatuur voor zorginstellingen (klinieken, ziekenhuizen, rusthuizen, enz.). De netto-omzet is als volgt over de productfamilie verdeeld - medische systemen (57,4%): apparatuur voor operatiekamers (voornamelijk tafels en verlichtingssystemen), ventilatoren en hart- en longmachines, enz; - sterilisatieapparatuur voor ziekenhuizen (29,4%); - apparatuur ter voorkoming van besmetting (13,2%): op het gebied van biofarmaceutische productie, biomedisch onderzoek, productie van medische apparatuur en laboratoriumtoepassingen. De netto-omzet kan per inkomstenbron worden opgesplitst in de verkoop van apparatuur (45,3%), verbruiksartikelen (37,1%), diensten en reserveonderdelen (17,6%). Eind 2021 had de groep wereldwijd 20 productielocaties. De netto-omzet is geografisch als volgt verdeeld: Zweden (1,8%), Europa/Midden-Oosten/Afrika (35,8%), Noord- en Zuid-Amerika (37,9%) en Azië/Pacific (24,5%).