Faron Pharmaceuticals Oy heeft aangekondigd dat de nieuwe CEO, Juho Jalkanen, de besprekingen met de Amerikaanse toezichthouder zal versnellen om de plannen te coördineren voor het verkrijgen van goedkeuring voor het op de markt brengen van MDS-patiënten die niet in aanmerking zijn gekomen voor HMA. De eerste gegevens van het lopende Fase 2-gedeelte van de BEXMAB-studie, waarin de veiligheid en werkzaamheid van bexmarilimab in combinatie met standaardzorg (SoC) worden geëvalueerd bij patiënten met hypomethylerende middelen (HMA's) -refractair of recidief myelodysplastisch syndroom (MDS), zullen naar verwachting worden bekendgemaakt in de week die begint op 20 mei 2024. Deze uitgelezen gegevens zullen belangrijk zijn voor de lopende partnerdiscussies en de belangrijke komende industriële evenementen waaraan Faron zal deelnemen, waaronder de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society for Clinical Oncology (ASCO) en de Bio International Convention, die in juni 2024 plaatsvindt.

Gezien de veelbelovende gegevens die al gezien zijn in het Fase 1 deel van de studie, bij MDS-patiënten met HMA-falen die geen goedgekeurde behandelingsopties hebben, is de onderneming van plan om de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) eerder dan gepland dit jaar te benaderen voor een wetenschappelijk adviesgesprek over haar registratiestudieplan, om de plannen die kunnen leiden tot goedkeuring op de markt te coördineren en af te ronden.