Exelixis, Inc. en Sairopa B.V. Kondigt aan dat US FDA Investigational New Drug Application voor ADU-1805 bij patiënten met gevorderde vaste tumoren goedkeurt
13 februari 2023 om 14:00 uur
Delen
Exelixis, Inc. en Sairopa B.V. kondigden aan dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de Investigational New Drug Application van Sairopa heeft goedgekeurd om de veiligheid en farmacokinetiek van ADU-1805 te evalueren bij volwassenen met vergevorderde vaste tumoren. Als monoklonaal antilichaam actief tegen alle menselijke allelen van SIRPa, heeft ADU-1805 het potentieel om een bredere patiëntenpopulatie aan te spreken dan andere op SIRPa gerichte therapieën. Door het blokkeren van SIRPa, een belangrijke immuunonderdrukkende component van de tumormicro-omgeving, heeft ADU-1805 het potentieel om het vermogen van het immuunsysteem om tumoren aan te vallen te verbeteren.
ADU-1805 werd geoptimaliseerd om bij voorkeur te binden aan SIRPa in vergelijking met andere leden van de SIRP-familie, wat het vermogen om immuuncellen te stimuleren kan vergroten. Onder de voorwaarden van de klinische ontwikkelings- en optieovereenkomst die in november 2022 werd aangekondigd, heeft Exelixis de optie om een exclusieve, wereldwijde licentie te verkrijgen om ADU-1805 en andere anti-SIRPa antilichamen te ontwikkelen en te commercialiseren na beoordeling van gegevens van vooraf gespecificeerde fase 1 klinische studies van ADU-1805 die tijdens de optieperiode door Sairopa moeten worden voltooid. Deze IND-goedkeuring leidt tot een mijlpaalbetaling van $35 miljoen aan Sairopa die in het eerste kwartaal van 2023 zal worden betaald.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Exelixis, Inc. is een oncologiebedrijf. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van geneesmiddelen en combinatieregimes in de voorhoede van de kankerzorg. Het bedrijf heeft vier farmaceutische producten op de markt gebracht, waarvan er twee formuleringen zijn van zijn vlaggenschipmolecule, cabozantinib. Cabozantinib is een remmer van meerdere tyrosinekinasen, waaronder MET, AXL, VEGF-receptoren en RET, en is ook goedgekeurd als CABOMETYX-tabletten voor gevorderd niercelcarcinoom (RCC), voor eerder behandeld hepatocellulair carcinoom (HCC) en voor eerder behandeld, radioactief jodium (RAI)-refractair gedifferentieerd schildklierkanker (DTC), en als COMETRIQ-capsules voor progressief, metastatisch medullair schildklierkanker (MTC). De andere twee producten van het bedrijf zijn COTELLIC, een remmer van MEK die is goedgekeurd als onderdeel van meerdere combinatieregimes voor de behandeling van specifieke vormen van gevorderd melanoom en MINNEBRO, een orale, niet-steroïde, selectieve blokker van de mineralocorticoïdreceptor (MR) die is goedgekeurd voor de behandeling van hoge bloeddruk.
Exelixis, Inc. en Sairopa B.V. Kondigt aan dat US FDA Investigational New Drug Application voor ADU-1805 bij patiënten met gevorderde vaste tumoren goedkeurt
EXELIXIS, INC. 
