First Wave BioPharma, Inc. heeft aangekondigd dat het de inschrijving heeft voltooid voor deel 2 van de RESERVOIR Fase 2 studie waarin FW-COV wordt geëvalueerd als een poliklinische behandeling voor COVID-19-gerelateerde gastro-intestinale (GI) infecties. FW-COV is een gepatenteerde, orale, tabletformulering van gemicroniseerde niclosamide die wordt ontwikkeld om SARS-CoV-2 (SARS2), het virus dat COVID-19 veroorzaakt, uit het maag-darmkanaal te verwijderen. RESERVOIR is opgezet als een tweedelige, twee-armige, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase 2-studie met als hoofddoel de veiligheid van FW-COV te bevestigen en te beoordelen of het geneesmiddel in staat is het SARS-CoV-2 (SARS2)-virus uit het spijsverteringskanaal te verwijderen. De 150 patiënten die met succes werden ingeschreven in deel 2 van de studie werden gerandomiseerd om ofwel FW-COV ofwel een placebobehandeling te krijgen gedurende 14 dagen en zullen worden geobserveerd gedurende zes weken na het einde van de behandeling. Er zijn geen FW-COV geneesmiddel-gerelateerde ernstige ongewenste voorvallen (SAE's) gemeld bij de deelnemers aan de studie. Het bedrijf verwacht in de eerste helft van 2022 top-line gegevens te kunnen rapporteren.