First Wave BioPharma, Inc. Voltooit rekrutering voor deel 2 van RESERVOIR Fase 2-studie die FW-COV evalueert in COVID-19-gerelateerde infecties van de dunne darm
06 januari 2022 om 13:00 uur
Delen
First Wave BioPharma, Inc. heeft aangekondigd dat het de inschrijving heeft voltooid voor deel 2 van de RESERVOIR Fase 2 studie waarin FW-COV wordt geëvalueerd als een poliklinische behandeling voor COVID-19-gerelateerde gastro-intestinale (GI) infecties. FW-COV is een gepatenteerde, orale, tabletformulering van gemicroniseerde niclosamide die wordt ontwikkeld om SARS-CoV-2 (SARS2), het virus dat COVID-19 veroorzaakt, uit het maag-darmkanaal te verwijderen. RESERVOIR is opgezet als een tweedelige, twee-armige, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase 2-studie met als hoofddoel de veiligheid van FW-COV te bevestigen en te beoordelen of het geneesmiddel in staat is het SARS-CoV-2 (SARS2)-virus uit het spijsverteringskanaal te verwijderen. De 150 patiënten die met succes werden ingeschreven in deel 2 van de studie werden gerandomiseerd om ofwel FW-COV ofwel een placebobehandeling te krijgen gedurende 14 dagen en zullen worden geobserveerd gedurende zes weken na het einde van de behandeling. Er zijn geen FW-COV geneesmiddel-gerelateerde ernstige ongewenste voorvallen (SAE's) gemeld bij de deelnemers aan de studie. Het bedrijf verwacht in de eerste helft van 2022 top-line gegevens te kunnen rapporteren.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
First Wave BioPharma, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf houdt zich bezig met het onderzoek naar en de ontwikkeling van doelgerichte, niet-systemische therapieën voor de behandeling van patiënten met gastro-intestinale (GI) ziekten. Het bedrijf richt zich op het ontwikkelen van een therapeutische pijplijn met meerdere klinische programma's in een laat stadium die gebouwd zijn rond drie eigen technologieën: Latiglutenase, een gericht oraal biotherapeuticum voor coeliakie dat gluten moet afbreken in niet-immunogene peptiden; het biologische Adrulipase, een recombinant lipase-enzym dat ontworpen is om de vertering van vetten en andere voedingsstoffen mogelijk te maken bij patiënten met cystische fibrose en chronische pancreatitis met exocriene pancreatische insufficiëntie, en Capeserod, een selectieve partiële agonist van de 5-HT4-receptor die het bedrijf ontwikkelt als een therapeuticum voor gastroparese.
First Wave BioPharma, Inc. Voltooit rekrutering voor deel 2 van RESERVOIR Fase 2-studie die FW-COV evalueert in COVID-19-gerelateerde infecties van de dunne darm