electroCore, Inc. kondigt aan dat de inschrijving is voltooid voor de TRANSIT-studie naar niet-invasieve vagale zenuwstimulatie (nVNS) om ileus na colorectale chirurgie te verminderen. Deze gerandomiseerde, deelnemer-blinde, sham-gecontroleerde studie wordt gesponsord door het National Institute for Health Research (NIHR) van het Verenigd Koninkrijk. Het 97 patiënten tellende onderzoek wordt geleid door Dr. Stephen Chapman, Clinical Research Fellow aan de University of Leeds School of Medicine. De studie wordt uitgevoerd in het St. James Hospital in Leeds, Engeland en het Bradford Royal Infirmary in Bradford, Engeland. Ileus komt voor bij 10-20% van de patiënten die een electieve colorectale operatie hebben ondergaan. Ileus is een verontrustende aandoening die wordt gekenmerkt door abdominale distensie, aanhoudend braken, en vertraagde terugkeer van de darmfunctie na de operatie. Voor patiënten verlengt dit de duur van het ziekenhuisverblijf en verhoogt het risico op ernstige complicaties zoals longontsteking en veneuze trombo-embolie. Voor gezondheidszorgsystemen verhoogt ileus de kosten per patiënt met 71%, met name de kosten voor verpleging, laboratoriumonderzoek en medicatie. Klinische eindpunten in de TRANSIT-studie zijn het aantal postoperatieve dagen tot de eerste flatus, eerste ontlasting, eerste orale inname, ontslag uit het ziekenhuis, en de GI-2 samengestelde uitkomst, een gebruikelijke klinische maat voor terugkeer van de darmfunctie. De hoeveelheid dagelijks benodigde orale morfine-equivalenten zal ook worden beoordeeld, evenals een aantal veiligheids- en haalbaarheidsuitkomsten om mogelijk toekomstig klinisch onderzoek en gebruik te informeren. De studieresultaten worden later dit jaar verwacht en zullen op een passend medisch congres worden gepresenteerd.