ElectroCore, Inc. Kondigt de voltooiing aan van de inschrijving voor de TRANSIT-studie naar niet-invasieve vaguszenuwstimulatie (nVNS) bij postoperatieve darmafsluiting
01 februari 2022 om 14:00 uur
Delen
electroCore, Inc. kondigt aan dat de inschrijving is voltooid voor de TRANSIT-studie naar niet-invasieve vagale zenuwstimulatie (nVNS) om ileus na colorectale chirurgie te verminderen. Deze gerandomiseerde, deelnemer-blinde, sham-gecontroleerde studie wordt gesponsord door het National Institute for Health Research (NIHR) van het Verenigd Koninkrijk. Het 97 patiënten tellende onderzoek wordt geleid door Dr. Stephen Chapman, Clinical Research Fellow aan de University of Leeds School of Medicine. De studie wordt uitgevoerd in het St. James Hospital in Leeds, Engeland en het Bradford Royal Infirmary in Bradford, Engeland. Ileus komt voor bij 10-20% van de patiënten die een electieve colorectale operatie hebben ondergaan. Ileus is een verontrustende aandoening die wordt gekenmerkt door abdominale distensie, aanhoudend braken, en vertraagde terugkeer van de darmfunctie na de operatie. Voor patiënten verlengt dit de duur van het ziekenhuisverblijf en verhoogt het risico op ernstige complicaties zoals longontsteking en veneuze trombo-embolie. Voor gezondheidszorgsystemen verhoogt ileus de kosten per patiënt met 71%, met name de kosten voor verpleging, laboratoriumonderzoek en medicatie. Klinische eindpunten in de TRANSIT-studie zijn het aantal postoperatieve dagen tot de eerste flatus, eerste ontlasting, eerste orale inname, ontslag uit het ziekenhuis, en de GI-2 samengestelde uitkomst, een gebruikelijke klinische maat voor terugkeer van de darmfunctie. De hoeveelheid dagelijks benodigde orale morfine-equivalenten zal ook worden beoordeeld, evenals een aantal veiligheids- en haalbaarheidsuitkomsten om mogelijk toekomstig klinisch onderzoek en gebruik te informeren. De studieresultaten worden later dit jaar verwacht en zullen op een passend medisch congres worden gepresenteerd.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
electroCore, Inc. is een commercieel bedrijf op het gebied van bio-elektronische geneeskunde en welzijn. Het biedt een technologieplatform voor niet-invasieve nervus vagusstimulatie (nVNS). De productcategorieën van het bedrijf omvatten draagbare medische apparaten voor persoonlijk gebruik voor het beheer en de behandeling van bepaalde medische aandoeningen zoals primaire hoofdpijn, en draagbare consumentenproducten voor persoonlijk gebruik die gebruikmaken van nVNS-technologie om het algemene welzijn en de menselijke prestaties te bevorderen. De producten omvatten gammaCore, Truvaga en TAC-STIM. De gammaCore Sapphire is een medisch apparaat op recept dat wordt gebruikt voor verschillende primaire hoofdpijnaandoeningen. Truvaga is een algemeen welzijnsproduct voor persoonlijk gebruik in de consumentenelektronica, waarvoor geen recept nodig is en dat rechtstreeks voor de consument verkrijgbaar is bij electroCore op www.truvaga.com. Het TAC-STIM product van het bedrijf is geen medisch apparaat en is niet bedoeld om een ziekte of aandoening te diagnosticeren, genezen, verzachten, voorkomen of behandelen.
electroCore, Inc. Kondigt de voltooiing aan van de inschrijving voor de TRANSIT-studie naar niet-invasieve vaguszenuwstimulatie (nVNS) bij postoperatieve darmafsluiting