Duearity zal tegen eind november 2022 een aanvraag indienen voor zogenaamde 510(k) goedkeuring. Een FDA-goedkeuring zal het bedrijf in staat stellen Tinearity G1 in de VS te verkopen. Het bedrijf is ook begonnen met het opbouwen van een lokale verkoop- en marktorganisatie.

Het bedrijf heeft het werk aan het technische dossier dat eind november moet worden ingediend bij de FDA in de VS en zo 510(k) goedkeuring moet aanvragen, bijna afgerond. Het doel is om aan het eind van de eerste helft van 2023 goedkeuring te krijgen en zo toestemming te krijgen om Tinearity G1 op de Amerikaanse markt te verkopen. Het bedrijf is begonnen met het opzetten van een organisatie in de VS die de marketing, verkoop en distributie zal verzorgen.

Het doel is om in het eerste kwartaal van 2023 een organisatie op te zetten.