Diurnal Group plc heeft aangekondigd dat het zijn distributie- en marketingovereenkomst met EffRx Pharmaceuticals ("EffRx") in Zwitserland heeft uitgebreid om nu ook Efmody® (hydrocortison modified-release harde capsules) te omvatten. Op grond van de in oktober 2020 ondertekende overeenkomst bezit EffRx reeds de exclusieve rechten om Alkindi® (hydrocortisonkorrels in capsules voor opening) in Zwitserland op de markt te brengen en te distribueren. Alkindi® is in november 2021 door Swissmedic goedgekeurd.

EffRx is van plan in de tweede helft van 2022 bij Swissmedic een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) in te dienen voor de registratie van Efmody® als behandeling voor adolescente en volwassen patiënten (12 jaar en ouder) met de zeldzame aandoening congenitale bijnierhyperplasie (CAH) in Zwitserland. De MAA-aanvraag bij Swissmedic voor Efmody® zal gebaseerd zijn op het Europese regelgevingsdossier en de gepubliceerde klinische proefgegevens, en EffRx verwacht een potentiële marktintroductie in Zwitserland in 2024. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal EffRx de exclusieve rechten krijgen om Efmody® in Zwitserland op de markt te brengen en te verkopen zodra het geregistreerd is.

Volgens schattingen van het bedrijf zijn er in Zwitserland ongeveer 450 patiënten die aan CAH lijden. Efmody® is een preparaat met gewijzigde afgifte van hydrocortison dat speciaal is ontworpen voor de behandeling van patiënten met CAH, een zeldzame aandoening die wordt veroorzaakt door een genetisch tekort aan bijnierenzymen. In mei 2021 kreeg Efmody® een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie en werd vervolgens door de Vennootschap in Duitsland, Oostenrijk en het VK gelanceerd in september 2021.

Na de succesvolle goedkeuring in Zwitserland, zal Diurnal Efmody® aan EffRx leveren voor verkoop vanuit zijn gevestigde Europese toeleveringsketen.