Diurnal Group plc kondigde aan dat de eerste patiënt gedoseerd werd in haar Fase 2 Europese klinische studie met gemodificeerd hydrocortison met vrijgave voor een lijnverlenging bij bijnierinsufficiëntie. AI vertegenwoordigt een belangrijke marktopportuniteit voor de Vennootschap van ongeveer $1,9 miljard in Europa en het VK. De Fase 2 studie zal de doeltreffendheid, veiligheid en verdraagbaarheid evalueren van gemodificeerd hydrocortison met vrijgave tegenover Plenadren bij AI. Voor de studie zullen tot 50 personen met primaire AI worden gerekruteerd, die gedurende 16 weken zullen worden gevolgd in centra in Duitsland en het VK. De CHAMPAIN-studie zal naar verwachting zes maanden in beslag nemen en de gegevens zullen naar verwachting in het tweede halfjaar van 2022 beschikbaar zijn. De resultaten van de studie zullen de gesprekken van de Vennootschap met zowel het Europees Geneesmiddelenbureau als het UK Medicines and Healthcare Regulatory Agency ondersteunen om markttoelating te verkrijgen voor het product bij volwassen AI in Europa en het VK. Hydrocortison met gemodificeerde afgifte is een preparaat van hydrocortison dat speciaal is ontwikkeld voor patiënten met aandoeningen waarbij sprake is van een tekort aan cortisol, zoals AI, en daarnaast de aandoening congenitale bijnierhyperplasie, waarvoor het in Europa en het Verenigd Koninkrijk is goedgekeurd. AI is een zeldzame aandoening die wordt veroorzaakt door onvoldoende productie van steroïdhormonen in de cortex van de bijnieren. AI kan leiden tot ernstige vermoeidheid en, als het niet wordt behandeld, tot een bijniercrisis die levensbedreigend kan zijn. Naar schatting 298.000 patiënten in Europa en het Verenigd Koninkrijk lijden aan AI.