DermTech, Inc. meldt positieve resultaten van de Trust 2-studie, waarin de fundamentele genexpressie-testcomponent van de DermTech Melanoomtest (DMT) in een echte klinische omgeving wordt geëvalueerd. Aan de Trust 2 Studie, die in 2021 van start ging, namen meer dan 20.000 patiënten deel die getest werden met de DMT in een echte klinische omgeving. Follow-up evaluaties vonden plaats voor meer dan 5.000 geteste laesies, met een mediane en gemiddelde follow-up duur van respectievelijk 348 dagen en 337 dagen.

Follow-up evaluaties omvatten pathologische diagnoses voor laesies waarbij een biopsie werd uitgevoerd, en visueel heronderzoek voor laesies die werden gecontroleerd in plaats van een biopsie, waarbij de laesie werd geclassificeerd als ofwel stabiel/ongewijzigd of veranderd op een manier die relevant is voor melanoom. De resultaten van de Trust 2-studie toonden een NPV van 99,7% aan voor de fundamentele genexpressietestcomponent van de DMT. De NCW van 99,7% werd waargenomen (in plaats van berekend op basis van een aangenomen prevalentie) en ging gepaard met een smal 95%-betrouwbaarheidsinterval van 99,5% tot 99,9%.

De resultaten van de Trust 2-studie omvatten ook een gevoeligheid van 95,8%, een specificiteit van 69,4% en een positief voorspellende waarde (PPV) van 13,4%. De resultaten van de Trust 2 Study valideren verder de 99% NPV die werd waargenomen in een vergelijkbare real-world studie (Trust 1) die in 2021 werd gepubliceerd en waarin de geteste laesies van meer dan 1500 patiënten werden geëvalueerd.