Inloggen
Inloggen
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
Registreer
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
  1. Homepagina
  2. Aandelen
  3. Japan
  4. Japan Exchange
  5. Daiichi Sankyo Co., Ltd.
  6. Nieuws
  7. Overzicht
    4568   JP3475350009

DAIICHI SANKYO CO., LTD.

(4568)
  Rapport
Vertraagde tijd Japan Exchange  -  07:00:00 27-01-2023
4335.00 JPY   -0.96%
26/01Sectorupdate: Gezondheidszorgaandelen stijgen donderdag vóór de bel
MT
26/01BBP, handelsgegevens in beeld terwijl Exchange-Traded Funds en aandelenfutures donderdag voor de bel stijgen
MT
26/01AstraZeneca, Daiichi Sankyo zeggen dat Enhertu Europese goedkeuring krijgt voor behandeling van HER2-arme gemetastaseerde borstkanker.
MT
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproductenFonds 
OverzichtAl het nieuwsAanbevelingen van analistenAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuws

Daiichi Sankyo en AstraZeneca PLC kondigen aan dat ENHERTU wordt aanbevolen voor goedkeuring in de EU door CHMP voor patiŽnten met eerder behandelde HER2-positieve gevorderde maagkanker.

14/11/2022 | 08:00

ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) van Daiichi Sankyo en AstraZeneca is aanbevolen voor goedkeuring in de Europese Unie (EU) als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderd HER2-positief maag- of gastro-oesofageale junctie (GEJ) adenocarcinoom die eerder een op trastuzumab gebaseerde behandeling hebben gekregen. ENHERTU is een specifiek ontwikkeld HER2-gericht antilichaam-drugconjugaat (ADC) dat gezamenlijk wordt ontwikkeld en gecommercialiseerd door Daiichi Sankyo en AstraZeneca. Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) baseerde zijn positieve advies op de resultaten van de DESTINY-Gastric02 en de DESTINY-Gastric01 fase 2 studies.

In DESTINY-Gastric02, uitgevoerd bij patiënten uit Noord-Amerika en Europa, toonden bijgewerkte resultaten aan dat behandeling met ENHERTU resulteerde in een bevestigde objectieve respons (ORR) van 41,8% (95% betrouwbaarheidsinterval [CI]: 30,8-53,4), zoals beoordeeld door onafhankelijke centrale beoordeling (ICR). De mediane duur van de respons (DoR) was 8,1 maanden (95% CI: 5,9-NE). De mediane totale overleving (OS) was 12,1 maanden (95% CI: 9,4-15,4).

De primaire resultaten van de DESTINY-Gastric02 fase 2-studie werden gepresenteerd op het congres van de European Society for Medical Oncology (ESMO) in 2021 en bijgewerkte gegevens werden gepresenteerd op ESMO 2022. In DESTINY-Gastric01, uitgevoerd bij patiënten uit Japan en Zuid-Korea, resulteerde behandeling met ENHERTU in een ORR van 51,3% (95% CI: 41,9-60,5) versus 14,3% (95% CI: 6,4-26,2) met chemotherapie (irinotecan of paclitaxel) zoals beoordeeld door ICR (p < 0,0001). Bevestigde ORR, een belangrijke uitkomst voor de werkzaamheid, was 42,0% (95% CI: 33,0-51,4) met ENHERTU versus 12,5% (95% CI: 5,2-24,1) met chemotherapie zoals beoordeeld door ICR.

Patiënten behandeld met ENHERTU hadden ook 40% minder kans op overlijden dan patiënten behandeld met chemotherapie (hazard ratio [HR] = 0,60; 95% CI: 0,42-0,86, p=0,01) met een mediane OS van 12,5 maanden (95% CI: 10,3-15,2) versus 8,9 maanden (95% CI: 6,4-10,4). De primaire analyse werd gepubliceerd in de New England Journal of Medicine, waarbij bijgewerkte gegevens werden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in 2021. De aanbeveling zal nu worden beoordeeld door de Europese Commissie, die bevoegd is om vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen in de EU te verlenen.

In DESTINY-Gastric02 was het veiligheidsprofiel dat werd waargenomen bij patiënten die werden behandeld met ENHERTU consistent met dat in andere onderzoeken naar ENHERTU, zonder dat er nieuwe veiligheidssignalen werden geïdentificeerd. Graad 3 of hogere behandelings-emergente bijwerkingen (TEAE's) traden op bij 55,7% van de patiënten die ENHERTU 6,4 mg/kg kregen. De meest voorkomende graad 3 of hoger behandelingsgerelateerde TEAE's die voorkwamen bij =10% van de patiënten die ENHERTU kregen was bloedarmoede (13,9%).

Er waren acht gevallen (10,1%) van behandelingsgerelateerde interstitiële longziekte (ILD) of pneumonitis zoals vastgesteld door een onafhankelijke beoordelingscommissie. De meeste (zes) waren laaggradig (graad 1 of 2), met twee gemelde gevallen van graad 5 ILD of pneumonitis. In DESTINY-Gastric01 was het veiligheidsprofiel van patiënten die werden behandeld met ENHERTU consistent met dat van andere onderzoeken naar ENHERTU, zonder dat er nieuwe veiligheidssignalen werden geïdentificeerd.

TEAE's van graad 3 of hoger kwamen voor bij 85,6% van de patiënten die ENHERTU 6,4 mg/kg kregen. De meest voorkomende graad 3 of hogere behandelingsgerelateerde TEAE's die voorkwamen bij =20% van de patiënten die ENHERTU kregen, waren een verlaagd aantal neutrofielen (51,2%), anemie (38,4%) en een verlaagd aantal witte bloedcellen (20,8%). Er waren 16 gevallen (12,8%) van behandelingsgerelateerde ILD of pneumonitis zoals vastgesteld door een onafhankelijke beoordelingscommissie.

De meerderheid (13) was van lage graad (graad 1 of 2), met twee graad 3 voorvallen en één graad 4 voorval. Er deden zich geen graad 5 gevallen van ILD of pneumonitis voor. ENHERTU is momenteel niet goedgekeurd in de EU voor de behandeling van gevorderde maagkanker en is onderworpen aan aanvullend toezicht.


© S&P Capital IQ 2022
Cijfers genoemd in het artikel
Verschil (%)KoersVerschil t.o.v. 1 jan (%)
ASTRAZENECA PLC -0.21%10622 uitgestelde koers.-5.31%
DAIICHI SANKYO CO., LTD. -0.96%4335 uitgestelde koers.2.00%
Nieuws over DAIICHI SANKYO CO., LTD.
26/01Sectorupdate: Gezondheidszorgaandelen stijgen donderdag vóór de bel
MT
26/01BBP, handelsgegevens in beeld terwijl Exchange-Traded Funds en aandelenfutures donderda..
MT
26/01AstraZeneca, Daiichi Sankyo zeggen dat Enhertu Europese goedkeuring krijgt voor behande..
MT
26/01Enhertu van AstraZeneca goedgekeurd in EU voor vorm van borstkanker
AN
26/01Enhertu van AstraZeneca en Daiichi Sankyo krijgt goedkeuring van de EU voor borstkanker..
MT
24/01Ibex Medical Analytics gaat samenwerking aan met AstraZeneca en Daiichi Sankyo voor de ..
CI
17/01Transcript : Daiichi Sankyo Company, Limited - Special Call
CI
16/01Een stijging van de yen en het vooruitzicht van een monetaire beleidswijziging schokken..
MT
12/01Enhertu van AstraZeneca en Daiichi Sankyo goedgekeurd voor behandeling van borstkanker ..
MT
09/01Transcript : Daiichi Sankyo Company, Limited Presents at 41st Annual J.P. Mor..
CI
Meer nieuws
Analistenadviezen over DAIICHI SANKYO CO., LTD.
Meer adviezen
FinanciŽle cijfers
Omzet 2023 1 261 mld. 9 704 M 8 939 M
Nettowinst (verlies) 2023 105 mld. 807 M 743 M
Netto kaspositie 2023 559 mld. 4 302 M 3 963 M
Koers/winst-verhouding 2023 80,0x
Dividendrendement 2023 0,67%
Marktkapitalisatie 8 310 mld. 63 966 M 58 925 M
Beurskap. / Omzet 2023 6,15x
Beurskap. / Omzet 2024 5,36x
Aantal werknemrs 16 458
Percentage vrij verhandelbaar 97,8%
Grafiek DAIICHI SANKYO CO., LTD.
Duur : Periode :
Daiichi Sankyo Co., Ltd. : Grafische technische analyse Daiichi Sankyo Co., Ltd. | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse DAIICHI SANKYO CO., LTD.
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsNeutraalNeutraalBullish
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Kopen
Aantal analisten 15
Laatste slotkoers 4 335,00 JPY
Gemiddelde koersdoel 5 653,33 JPY
Spread / Gemiddelde doel 30,4%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Sunao Manabe President, CEO & Representative Director
Hiroyuki Okuzawa General Manager-Administration
Noritaka Uji Chairman
Masahiko Ohtsuki Manager-Research & Development Planning
Wataru Takasaki General Manager-Research & Development
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
DAIICHI SANKYO CO., LTD.2.00%63 966
JOHNSON & JOHNSON-4.77%441 560
ELI LILLY AND COMPANY-4.87%330 671
NOVO NORDISK A/S0.14%309 711
ROCHE HOLDING AG-0.52%277 411
MERCK & CO., INC.-5.02%270 958