CytoDyn Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een gedeeltelijke klinische stop heeft geplaatst op haar HIV-programma en een volledige klinische stop op haar COVID-19-programma in de Verenigde Staten. Verder heeft het bedrijf ervoor gekozen zijn Braziliaanse COVID-19 proeven te pauzeren in afwachting van de resultaten van zijn eerder geplande vergadering van het comité voor toezicht op de veiligheid van gegevens, en is het bedrijf bezig met een nieuwe evaluatie van de timing voor het opnieuw indienen van zijn HIV BLA. Het bedrijf nam geen nieuwe patiënten op in de opgeschorte proeven in de Verenigde Staten. De gedeeltelijke klinische stopzetting van het HIV-programma heeft een invloed op patiënten die momenteel ingeschreven zijn in uitbreidingsproeven. Deze patiënten zullen worden overgeplaatst naar andere beschikbare therapeutica en er kunnen geen klinische studies worden gestart of hervat totdat de gedeeltelijke klinische stop is opgeheven. CytoDyn is van plan nauw samen te werken met de FDA om de gedeeltelijke klinische opsluiting zo snel mogelijk op te lossen. Onder de volledige klinische opschorting van het COVID-19 programma mogen geen nieuwe klinische studies worden gestart totdat de klinische opschorting is opgelost. Het bedrijf voert momenteel geen COVID-19 proeven uit in de Verenigde Staten, omdat het evalueert wat de meest optimale programma's zijn waarop het zijn middelen en aandacht kan richten.