Op 6 december 2022 ontving Cumberland Pharmaceuticals Inc. bericht van Kyowa Kirin Inc. dat de U.S. Food and Drug Administration een aanvullende nieuwe geneesmiddelenaanvraag heeft goedgekeurd in verband met een nieuwe vestiging bij Kindeva Drug Delivery L.P., voor de productie en primaire verpakking van Cumberlands merk Sancuso. In januari 2022 verwierf Cumberland de Amerikaanse rechten op Sancuso van Kyowa Kirin en nam de volledige commerciële verantwoordelijkheid voor het product in de VS op zich, inclusief de marketing, promotie, distributie, productie en medische ondersteuning. In maart 2019 diende Kyowa Kirin een Prior Approval sNDA in voor de nieuwe productielocatie van Kindeva.

In juni 2019 ontving Kyowa Kirin een volledige antwoordbrief van de FDA betreffende de sNDA-indiening die een verzoek om klinische informatie bevatte. Op 12 augustus 2022 diende Kyowa Kirin een amendement op de sNDA in dat de gevraagde informatie bevatte. Nadat het amendement door de FDA was beoordeeld, werd goedkeuring verleend.

Op basis van de voorwaarden van de overnameovereenkomst voor Sancuso zal Cumberland een mijlpaalbetaling van $ 1 miljoen doen aan Kyowa Kirin, die verantwoordelijk was voor de ontwikkeling van de benodigde klinische en productiegegevens, de voorbereiding van de indiening en het verkrijgen van de FDA-goedkeuring. Sancuso is de eerste en enige door de FDA goedgekeurde pleister op recept voor de preventie van misselijkheid en braken bij patiënten die bepaalde soorten chemotherapie krijgen. Het actieve geneesmiddel in Sancuso, granisetron, lost langzaam op in de dunne lijmlaag die op de huid van de patiënt kleeft en wordt gedurende meerdere dagen in de bloedbaan afgegeven, waardoor het voortdurend misselijkheid en braken als gevolg van chemotherapie voorkomt.