CSL Limited heeft positieve top-line Fase 3 resultaten aangekondigd voor garadacimab (CSL312), het onderzoeksmonoklonale antilichaam van het bedrijf dat Factor XIIa remt en dat ontwikkeld wordt als een preventieve behandeling op lange termijn voor patiënten met hereditair angio-oedeem (HAE). De studie heeft haar primaire en secundaire doeltreffendheidsdoelstellingen gehaald en ook gunstige veiligheid en verdraagbaarheid aangetoond. CSL wil aan het eind van het lopende boekjaar beginnen met het indienen van dossiers bij de wereldwijde gezondheidsautoriteiten voor volledige goedkeuring.

De multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, parallel-arm studie (ook bekend als VANGUARD) evalueerde de werkzaamheid en veiligheid van maandelijkse toediening van subcutaan garadacimab in de preventie van HAE-aanvallen in vergelijking met placebo gedurende zes maanden. De volledige resultaten van de studie zullen worden gepresenteerd op een komend wetenschappelijk congres en gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift.