Coya Therapeutics, Inc. meldt resultaten van een open-label proof-of-concept klinische studie voor COYA 301 bij patiënten met AD. De resultaten van de studie worden op 16 mei 2023 gepresenteerd op de Keystone Conference aNeurodegeneration: New Biology Guiding the Next Generation of Therapeutic Development' in Whistler, B.C. Canada. Aan het onderzoek namen 8 patiënten deel met bevestigde aanwezigheid van amyloïde pathologie in de hersenen en MMSE-scores tussen 12 en 25 op de basislijn.

De patiënten werden behandeld met vijfdaagse kuren COYA 301 gedurende vier maandelijkse cycli en werden gedurende twee maanden na de behandeling gevolgd. Treg functie en aantallen, serum biomarkers van ontsteking, en cognitief functioneren zoals gemeten door de ADAS-Cog, CDR-SB en MMSE beoordelingsinstrumenten werden geëvalueerd. Klinisch toonde de evaluatie van de cognitieve functie aan dat toediening van COYA 301 resulteerde in een statistisch significante verbetering van de gemiddelde MMSE-score tijdens de behandelingsfase, vergeleken met de gemiddelde MMSE-score bij aanvang (p=0,015).

In overeenstemming met de positieve trend in MMSE-score, waren de gemiddelde scores in ADAS-Cog en CDR-SB schalen niet significant veranderd aan het einde van de behandeling met COYA 301, in vergelijking met de scores van vóór de behandeling, wat aangeeft dat er geen cognitieve achteruitgang is gemeten door deze gevalideerde instrumenten. Gedurende de behandelingsperiode van 4 maanden bleek COYA 301 goed te worden verdragen. De meest voorkomende bijwerkingen waren milde injectieplaatsreacties en milde leukopenie.

Er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld, en geen enkele patiënt stopte met de studie. De toediening van COYA 301 breidde de Treg-populatie en -functie aanzienlijk uit. Bij baseline was het gemiddelde (SD) percentage Tregs 4,55 (1,97) en aan het einde van de behandeling bijna verdubbeld [8,68 (2,99), p=0,0004].

De gemiddelde (SD) Treg-suppressiefunctie was 46,61% (7,74) bij baseline, en significant toegenomen tot 79,5% (20,55) aan het einde van de behandeling (p=0,003). Bovendien verlaagde COYA 301 significant de bloedspiegels van de pro-inflammatoire cytokines en chemokines IL-15, CCL2 en CCL11 na elke behandelingscyclus.