Corcept Therapeutics Incorporated heeft aangekondigd dat het gestart is met ROSELLA, een pivotale fase 3-studie van relacorilant plus nab-paclitaxel bij patiënten met platina-resistente eierstokkanker. ROSELLA heeft een geplande inclusie van 360 vrouwen met recidiverende, platina-resistente eierstokkanker, die 1:1 gerandomiseerd zijn om ofwel relacorilant plus nab-paclitaxel ofwel nab-paclitaxel monotherapie te krijgen. Het primaire eindpunt zal progressievrije overleving zijn, met totale overleving als belangrijk secundair eindpunt.

De opzet van de ROSELLA-studie sluit nauw aan bij de opzet van de succesvolle fase 2-studie van Corcept. Eierstokkanker is de op vier na meest voorkomende doodsoorzaak door kanker bij vrouwen. Patiënten bij wie de ziekte minder dan zes maanden na de behandeling met platinumbevattende geneesmiddelen terugkeert, worden omschreven als patiënten met “platinumresistente” ziekte.

In de Verenigde Staten zijn elk jaar ongeveer 20.000 vrouwen met platina-resistente ziekte kandidaat om met een nieuwe therapie te beginnen. Er zijn weinig behandelingsmogelijkheden en de mediane totale overleving na herval van de ziekte is 12 maanden of minder met single-agent chemotherapie. Van geen enkele goedgekeurde therapie is aangetoond dat zij de totale overleving bij patiënten met terugkerende, platina-resistente eierstokkanker aanzienlijk verlengt in vergelijking met standaard chemotherapie.