COMPASS Pathways plc heeft aangekondigd dat het een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd fase II klinisch onderzoek is gestart naar de werkzaamheid van COMP360 psilocybine, toegediend met psychologische ondersteuning, bij mensen met anorexia nervosa. De klinische fase II-studie zal de effecten vergelijken van 25 mg en 1 mg van het onderzoeksmiddel COMP360 psilocybine, toegediend met psychologische ondersteuning, bij 60 deelnemers met anorexia nervosa, verdeeld over vier onderzoeksinstituten in het VK en de VS (King's College London, Columbia University Irving Medical Center, University of California San Diego School of Medicine en Sheppard Pratt). Eventuele veranderingen in de symptomen na de COMP360 psilocybine therapie zullen worden gemeten met behulp van het Eating Disorder Examination (EDE) interview en andere maatregelen; het primaire eindpunt van de proef is verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de EDE global score op week 4 na toediening van COMP360 psilocybine therapie.

Anorexia nervosa is een ernstige psychische aandoening die gekenmerkt wordt door ernstige beperking van de calorie-inname en een preoccupatie met gewicht en vorm. Anorexia draagt het hoogste sterftecijfer (5,86)1 van alle psychiatrische stoornissen wegens medische complicaties en zelfmoord;2 ongeveer 20-40% van de sterfgevallen bij anorexia nervosa zou het gevolg zijn van zelfmoord.3 Momenteel zijn er geen goedgekeurde farmacologische behandelingen. Wereldwijd lijdt ongeveer 2,2% van de vrouwen en 0,3% van de mannen op een bepaald ogenblik in hun leven aan anorexia nervosa.

Dit zal de eerste studie zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van myPathfinder, de digitale applicatie van COMPASS voor de ondersteuning van patiënten tijdens hun hele traject van de COMP360 psilocybine-therapie. De app is optioneel voor deelnemers aan de studie, en biedt boeiende voorlichting over het therapiemodel, en met toestemming van de deelnemers worden gegevens uit de echte wereld verzameld voor onderzoek naar de respons op de behandeling.