Codiak BioSciences, Inc. kondigde een herprioritering aan van haar klinische en onderzoeksinitiatieven, een versnelling van de besprekingen in verband met potentiële strategische partnerschappen en programma's, en een herstructurering van de activiteiten om een gestroomlijnde reeks prioriteiten te ondersteunen. Programma-updates: exoASO™-STAT6 is Codiaks eerste kandidaat-geneesmiddel op basis van exosomen dat systemisch wordt toegediend, en het derde kandidaat-geneesmiddel dat klinisch wordt getest. exoASO-STAT6 is ontworpen om selectief antisense oligonucleotiden af te leveren om de STAT6-signalering in tumorgeassocieerde macrofagen (TAM's) te verstoren en een anti-tumor immuunrespons te induceren.

Preklinische studies van exoASO-STAT6 toonden eenmalige anti-tumoractiviteit in modellen van agressief hepatocellulair carcinoom (HCC). De inschrijving wordt voortgezet in de klinische studie van fase 1 met exoASO™-STAT6 bij patiënten met gevorderd HCC, levermetastasen van primaire maagkanker en colorectale kanker, waar hoge STAT6-transcriptniveaus correleren met een slechte prognose voor de patiënten. De gegevens worden in de eerste helft van 2023 verwacht.

Codiak kondigde vorige maand een nieuw partnerschap aan met CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) om zijn exoVACC™ pan betacoronavirus-programma vooruit te helpen. Als onderdeel van het partnerschap verstrekt CEPI een startkapitaal van maximaal $2,5 miljoen, waarmee Codiak naar verwachting begin volgend jaar de voltooiing van de preklinische ontwikkeling en de identificatie van een klinische kandidaat zal financieren. Preklinische gegevens die eerder dit jaar op de ASGCT werden voorgesteld over het ontdekkingsprogramma van het bedrijf engEx-AAV™ toonden een efficiënte integratie aan van AAV-capsiden in exosomen waar ze niet onderhevig waren aan neutralisatie door antilichamen tegen AAV.

Deze gemanipuleerde constructen transduceren efficiënt doelcellen en ondersteunen het idee van engEx-AAV voor herhaalde dosering van gen-afleveringsconstructen. Het team van Codiak zal dit programma voortzetten om later dit jaar in vivo proof-of-concept gegevens te genereren. Codiak schort de plannen op om Fase 2-proeven te starten met exoSTING™ en exoIL-12™.

Platform-validerende gegevens van Fase 1 proeven voor beide programma's werden in juni gerapporteerd, waaruit potentieel voor best-in-class profielen blijkt, en Codiak heeft voor elke kandidaat een aanbevolen Fase 2 dosis vastgesteld. Codiak geeft voorrang aan besprekingen in verband met het opzetten van mogelijke nieuwe strategische en samenwerkingsinitiatieven voor het bedrijf, waaronder programma-gebaseerde partnerschappen. De bestaande onderzoeks- en zakenpartnerschappen van Codiak met Lonza en Jazz Pharmaceuticals worden voortgezet, waarbij middelen worden ingezet om de belangrijkste doelstellingen te bereiken.