Co-Diagnostics, Inc. heeft aangekondigd dat het begonnen is met klinische evaluaties voor zijn Co-Dx PCR Home(TM) platform voor thuisgebruik en point-of-care en zijn eerste COVID-19 test, bestaande uit de klinische proeven en analytische studies die naar verwachting de indiening bij de Amerikaanse FDA en andere regelgevende instanties zullen ondersteunen. Het real-time PCR-platform van het bedrijf is ontwikkeld voor de detectie van infectieziekten in thuis- en zorgomgevingen, met verwachte multiplexpanels die zullen volgen na ontvangst van de eerste goedkeuring van het platform. Omdat de evaluaties afhankelijk zijn van het identificeren en inschrijven van een bepaald aantal zowel symptomatische als asymptomatische COVID-19-positieve en -negatieve patiënten op testlocaties, zal het bedrijf op dit moment geen verwachte tijdschema's voor voltooiing geven.

Het is het hoogtepunt van een ontwikkelingsproces dat meer dan twee jaar onderzoek en ontwikkeling omvat en waarbij de deskundige vaardigheden van meer dan honderd toegewijde wetenschappers, ingenieurs en ondersteunend personeel zijn ingezet. Het nieuwe platform voor thuis- en point-of-care testen (POCT) vertegenwoordigt een hoge mate van innovatie die de kracht van gepatenteerde Co-Primer(TM) technologie in combinatie met andere gepatenteerde IP combineert, waardoor een nieuwe standaard voor compacte POCT wordt gezet die het multiplexing potentieel van real-time PCR ontsluit.