Co-Diagnostics, Inc. Start met klinische evaluaties voor Co Dx PCR Home(TM) Platform voor thuis en point-of-care.
22 februari 2023 om 15:30 uur
Delen
Co-Diagnostics, Inc. heeft aangekondigd dat het begonnen is met klinische evaluaties voor zijn Co-Dx PCR Home(TM) platform voor thuisgebruik en point-of-care en zijn eerste COVID-19 test, bestaande uit de klinische proeven en analytische studies die naar verwachting de indiening bij de Amerikaanse FDA en andere regelgevende instanties zullen ondersteunen. Het real-time PCR-platform van het bedrijf is ontwikkeld voor de detectie van infectieziekten in thuis- en zorgomgevingen, met verwachte multiplexpanels die zullen volgen na ontvangst van de eerste goedkeuring van het platform. Omdat de evaluaties afhankelijk zijn van het identificeren en inschrijven van een bepaald aantal zowel symptomatische als asymptomatische COVID-19-positieve en -negatieve patiënten op testlocaties, zal het bedrijf op dit moment geen verwachte tijdschema's voor voltooiing geven.
Het is het hoogtepunt van een ontwikkelingsproces dat meer dan twee jaar onderzoek en ontwikkeling omvat en waarbij de deskundige vaardigheden van meer dan honderd toegewijde wetenschappers, ingenieurs en ondersteunend personeel zijn ingezet. Het nieuwe platform voor thuis- en point-of-care testen (POCT) vertegenwoordigt een hoge mate van innovatie die de kracht van gepatenteerde Co-Primer(TM) technologie in combinatie met andere gepatenteerde IP combineert, waardoor een nieuwe standaard voor compacte POCT wordt gezet die het multiplexing potentieel van real-time PCR ontsluit.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Co-Diagnostics, Inc. is een bedrijf voor moleculaire diagnostiek dat diagnostische technologieën ontwikkelt, produceert en op de markt brengt. De technologieën van het bedrijf worden gebruikt voor tests die ontworpen zijn met behulp van de detectie en/of analyse van nucleïnezuurmoleculen (DNA of RNA). Het bedrijf gebruikt zijn gepatenteerde technologie ook om specifieke tests te ontwerpen voor zijn Co-Dx PCR-platform en om genetische markers te lokaliseren voor gebruik in andere toepassingen dan infectieziekten. De diagnostische systemen van het bedrijf maken betrouwbare, goedkope, moleculaire tests voor organismen en genetische ziekten mogelijk door historisch complexe procedures voor zowel de ontwikkeling als de toediening van tests te automatiseren of te vereenvoudigen. Het bedrijf ontwikkelt een draagbaar diagnostisch apparaat en testsysteem dat ontworpen is voor gebruik op de werkplek en thuis. Het systeem bestaat uit een PCR-instrument dat Co-Dx PCR Pro wordt genoemd, een eigen diagnostisch testcupsysteem en een mobiele applicatie die op het mobiele apparaat van de gebruiker wordt geïnstalleerd.