Clinuvel Pharmaceuticals Limited voltooit rekrutering in CUV801 studie naar beroerte
16 januari 2022 om 23:35 uur
Delen
CLINUVEL heeft aangekondigd dat het de inschrijvingen heeft voltooid voor zijn eerste studie ter wereld van afamelanotide als behandeling voor patiënten met een arteriële ischemische beroerte (AIS). De behandeling met afamelanotide werd door alle patiënten goed verdragen, zonder dat er bijwerkingen werden gemeld. De Fase II-studie met afamelanotide (CUV801) is gericht op de behandeling van volwassen AIS-patiënten, die niet in aanmerking komen voor de huidige standaardbehandeling. Alle zes AIS-patiënten die volgens het CUV801-protocol worden behandeld, worden gedurende maximaal zes weken geëvalueerd in een gespecialiseerd neurologisch ziekenhuis in Australië, waarbij klinische beoordelingen worden uitgevoerd om veranderingen of verbeteringen in neurologische functies en activiteiten van het dagelijks leven vast te stellen. Gevalideerde klinische instrumenten worden gebruikt om de mate van invaliditeit van de patiënten te evalueren. Wetenschappelijke vooruitgang heeft aangetoond dat melanocortines, waaronder afamelanotide, een positief effect hebben op het centrale zenuwstelsel (CZS). Van afamelanotide is bekend dat het neuroprotectie biedt en werkt als een krachtig anti-oxidatief hormoon. Het geneesmiddel heeft nog andere therapeutische voordelen: het activeert vaten, vermindert vochtvorming, beschermt kritisch zenuw- en hersenweefsel en herstelt de bloed-hersenbarrière (BBB: een kritisch verdedigingsmechanisme dat de hersenen beschermt). Verwacht wordt dat de behandeling met het geneesmiddel de bloedstroom zal verbeteren en de toevoer van zuurstof en voedingsstoffen naar beroofd hersenweefsel zal verhogen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Clinuvel Pharmaceuticals Limited is een in Australië gevestigd wereldwijd gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van behandelingen voor patiënten met genetische, metabole, systemische en levensbedreigende, acute aandoeningen, evenals oplossingen voor de gezondheidszorg voor gespecialiseerde populaties. De belangrijkste therapie, SCENESSE (afamelanotide 16mg), is goedgekeurd voor commerciële distributie in Europa, de VS, Israël en Australië als het eerste systemische fotoprotectieve geneesmiddel voor de preventie van fototoxiciteit (anafylactoïde reacties en brandwonden) bij volwassen patiënten met erytropoëtische protoporfyrie (EPP). De farmaceutische productontwikkeling van het bedrijf omvat PRENUMBRA en NEURACTHEL. De productontwikkeling van PhotoCosmetics omvat CYACELLE en DNA Repair Assist en Melanogenesis. PRENUMBRA is een formulering van afamelanotide die is ontworpen om een flexibele dosis te bieden voor bepaalde patiëntengroepen. NEURACTHEL is een nieuwe formulering van het melanocortine adrenocorticotroop hormoon (ACTH).