Clearmind Medicine kondigt goedkeuring aan van de Irb voor het uitvoeren van een klinische studie naar alcoholgebruiksstoornissen
Het bedrijf is van plan om voor deze studie twee extra locaties in de Verenigde Staten te hebben, onder voorbehoud van de ondertekening van een overeenkomst met lokale locaties. Het primaire eindpunt van de klinische studie is het vinden van de toelaatbare dosis en het karakteriseren van de veiligheid en farmacokinetiek/farmacodynamiek (PK/PD) van enkelvoudige en herhaalde doses CMND-100 bij gezonde proefpersonen en proefpersonen met AUD.
AUD. Het secundaire eindpunt is het evalueren van de doeltreffendheid van CMND-100 in de vermindering van drinkpatronen en hunkering, bij personen met matige tot ernstige AUD. Orale capsules zullen eenmaal daags worden toegediend, gedurende tien opeenvolgende dagen. De patiënten zullen hun drinkpatronen en hun verlangen naar alcohol (en sigaretten) rapporteren tijdens de klinische studieperiode.
De ethische commissie (het Europese en Israëlische equivalent van de Institutional Review Board (IRB)) van het IMCA-centrum, die werkt volgens de voorschriften van de Verklaring van Helsinki en andere internationale verdragen betreffende medische experimenten op mensen, is aangewezen om medisch onderzoek en proeven waarbij menselijke proefpersonen betrokken zijn, toe te staan, te beoordelen en te controleren. De commissie beoordeelt onderzoeksprotocollen en verwant materiaal (zoals documenten met geïnformeerde toestemming en brochures van onderzoekers) om de bescherming van de rechten en het welzijn van de deelnemers te waarborgen.
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien