Chordate Medical Holding AB (publ.) kondigt aan dat de primaire resultaten van de migraine studie PM007 - Kinetic Oscillation Stimulation voor de behandeling van chronische migraine - een subgroepanalyse van een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie - nu zijn gepubliceerd in de vorm van een abstract op de website van de American Headache Society (AHS). De resultaten bevestigen het abstract met subgroepresultaten van het Duitse deel van PM007, gepresenteerd op het Migraine Trust International Symposium 2022 Londen in september vorig jaar. De uiteindelijke resultaten verschillen niet significant van de reeds gerapporteerde resultaten uit de subgroepanalyse.

Het feit dat de AHS de onderzoekers van de studie uitnodigt om de studieresultaten in lezingvorm te presenteren, bevestigt het belang van de studieresultaten, die aantonen dat K.O.S een significant duidelijk effect heeft voor de preventieve behandeling van chronische migraine. Het abstract meldt de analyse van een selectie van primaire eindpunten van alle 132 patiënten in de studie, waarbij de 67 patiënten die actieve K.O.S-behandeling kregen een significante vermindering vertoonden van het aantal maandelijkse hoofdpijndagen (MHD) met matige tot ernstige intensiteit ten opzichte van de uitgangswaarde, vergeleken met de 65 patiënten die de schijnbehandeling kregen. Het verschil aangetoond door de kleinste kwadraten middelen (LSQ) in ANCOVA analyse tussen de 4-weekse baseline periode en behandelweek 3-6 was -2,23 MHD (CI95% =[-3,95; -0,51, p=0,0132).

De resultaten van de 4-weekse follow-up periode - na zes weken stimulatie - toonden een vermindering van de LSQ met -2,68 MHD (CI95%=[-4,32; -1,04, p=0,0014), waarmee een duurzame verbetering werd aangetoond tijdens deze observatieperiode. De behandeling werd goed verdragen zonder ernstige bijwerkingen.