Op 25 juni kondigde China Medical System Holdings Limited de voltooiing aan van de dosering van de eerste proefpersoon in de fase III overbruggingsstudie met ruxolitinib crème (het "Product") bij atopische dermatitis ("AD") in China. Dit is opnieuw een belangrijke mijlpaal in de klinische ontwikkeling van ruxolitinibcrème in China, na de goedkeuring voor Dringende Klinische Invoer door Hainan Medical Products Administration en de goedkeuring voor marketing in Macau voor vitiligo. Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III klinische studie die de werkzaamheid en veiligheid van ruxolitinib crème evalueert bij de behandeling van atopische dermatitis bij Chinese patiënten.

Het doel van de studie is om meer medisch bewijs te leveren ter ondersteuning van de aanvraag voor het in de handel brengen van het product in China. De studie, geleid door Professor Shi Yuling, Vice President van het Shanghai Skin Disease Hospital, zal worden uitgevoerd op 20 locaties in het hele land met als doel om ongeveer 192 atopische dermatitis patiënten in te schrijven. AD is een chronische, terugkerende en inflammatoire dermatologische ziekte, met als belangrijkste klinische verschijnselen een droge huid, chronische eczeemachtige laesies en duidelijke jeuk of pruritus, die de levenskwaliteit van patiënten ernstig kan aantasten.

Er wordt geschat dat er in China ongeveer 26 miljoen AD-patiënten zijn, waarvan ongeveer 23 miljoen mild tot matig. Topische geneesmiddelen zijn de meest basale behandeling voor AD. Traditionele topische geneesmiddelen zoals topische corticosteroïden (TCS) en topische calcineurineremmers (TCI) hebben bijwerkingen op lange termijn of een beperkte werkzaamheid, en daarom zijn er dringend nieuwe behandelingen nodig, vooral voor milde tot matige AD-patiënten die geen systemische behandeling nodig hebben.