Century Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat het bedrijf door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op de hoogte is gebracht dat de ELiPSE-1 klinische studie van het bedrijf mag doorgaan om CNTY-101 te evalueren bij patiënten met recidiverende of refractaire CD19-positieve B-celmaligniteiten. CNTY-101 is de eerste allogene celtherapie productkandidaat die ontwikkeld is met vier krachtige en complementaire functionaliteiten, waaronder een CD19 CAR voor tumor targeting, IL-15 ondersteuning voor verbeterde persistentie, Allo- Evasion(TM) technologie om gastheer afstoting te voorkomen en persistentie te verbeteren en een veiligheidsschakelaar om de optie te bieden het geneesmiddel te elimineren indien ooit nodig. CNTY-101 wordt vervaardigd uit een klonale iPSC-mastercelbank die een homogeen product oplevert, waarin alle toegediende cellen de bedoelde modificaties hebben. Deze prestatie getuigt van de deskundigheid en de toewijding van het team dat doorgaat met de ontwikkeling van een pijplijn van van iPSC afgeleide NK- en T-celproductkandidaten. De Fase 1 studie, ELiPSE-1 (NCT05336409), is bedoeld om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voorlopige werkzaamheid van CNTY-101 te beoordelen bij patiënten met recidiverende of refractaire CD19-positieve B-cel maligniteiten. Alle patiënten zullen een initiële standaarddosis conditionerende chemotherapie krijgen, bestaande uit cyclofosfamide (300 mg/m2) en
fludarabine (30mg/m2) gedurende 3 dagen.