Celularity Inc. kondigde de publicatie aan van een studie in Frontiers in Immunology waarin de antivirale rol van haar uit de placenta afkomstige natural killer (NK) cellen (CYNK) bij IAV-infecties wordt beschreven. Het NK-platform van Celularity vermeerdert uit de placenta afkomstige hematopoietische stamcellen (HSC's) en differentieert ze in NK-cellen. Celularity's therapeutische kandidaat CYNK-001 is een allogene placenta-afgeleide ongemodificeerde NK-cel die wordt ontwikkeld als een kant-en-klaar gecryopreserveerd product.

De studie toonde aan hoe IAV geïnfecteerde cellen gevoelig maakt voor targeting door CYNK-001 via meerdere stressligand- en NK-receptoractiverende paden. Therapeutisch gezien kan CYNK-001 een voordeel bieden aan patiënten met IAV en andere virale infecties, inclusief het gebruik ervan als behandeling voor infectieziekten voor patiënten met beperkte behandelingsmogelijkheden. NK-cellen, een aangeboren immuuncomponent, zijn belangrijk in de verdediging tegen IAV-infectie door het doden van met IAV geïnfecteerde cellen en het produceren van cytokinen als onderdeel van de aangeboren immuunrespons.

Volgens de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) waren er 35 miljoen griepziekten in de Verenigde Staten tijdens het griepseizoen 2019-2020 met 360.000 ziekenhuisopnames en 20.000 doden tot gevolg. De CDC schat dat griep de Verenigde Staten jaarlijks 10,4 miljard dollar kost aan directe kosten voor ziekenhuisopnames en poliklinische bezoeken voor volwassenen. Hoewel jaarlijkse vaccins de verspreiding van IAV beperken, voorkomen zij niet alle infecties en zijn therapeutische behandelingen voor patiënten met een ernstige infectie beperkt.

“Influenza is een groot probleem voor de volksgezondheid,” volgens een verklaring uit 2018 van de toenmalige commissaris van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), Scott Gottlieb, M.D., die daaraan toevoegde: “Influenzavirussen zijn zeer onvoorspelbaar. Een eerdere publicatie van Celularity wetenschappers toonde aan dat CYNK-001 beschermende functies vertoont tegen IAV via zijn anti-inflammatoire en immunomodulerende activiteiten, wat leidt tot vermindering van ziektelast en progressie in een ernstig IAV-geïnduceerd acuut longletsel muismodel. CYNK-001 is ook onderzocht bij niet-IAV virale infecties.

In april 2020 ontving Celularity goedkeuring van de FDA voor een investigational new drug (IND) aanvraag voor CYNK-001 voor de behandeling van volwassenen met COVID-19 infectie. CYNK-001 wordt verondersteld de eerste immunotherapie te zijn die deze goedkeuring van de FDA heeft gekregen voor de behandeling van COVID-19. Gunasekaran M, Difiglia A, Fitzgerald J, Hariri R, van der Touw W en Mahlakõiv T (2022) Humane placenta hematopoietische stamcellen-afgeleide natural killer cellen (CYNK) herkennen en elimineren met influenza A-virus geïnfecteerde cellen.

Het belangrijkste therapeutische programma van Celularity op basis van zijn uit de placenta afkomstige ongewijzigde NK-celtype is CYNK-001, een allogene ongewijzigde NK-cel die wordt ontwikkeld als behandeling voor hematologische maligniteiten, vaste tumoren en infectieziekten. CYNK-001 is een gecryopreserveerde allogene off-the-shelf celtherapie verrijkt voor CD56+/CD3- NK-cellen geëxpandeerd uit menselijke placenta CD34+ cellen. De veiligheid en werkzaamheid van CYNK-001 zijn niet vastgesteld en CYNK-001 is niet goedgekeurd voor enig gebruik door de FDA of enige andere analoge regelgevende instantie.