Celularity Inc. heeft voorlopige resultaten aangekondigd van haar Fase 1 studie van CYNK-001, haar onderzoek naar ongemodificeerde natural killer (NK) celtherapie in ontwikkeling voor de behandeling van R/R AML en MRD-positieve AML. Cohort 6B van het Fase 1 onderzoek bestond uit patiënten met zwaar voorbehandelde R/R AML die een regiem van vier doses kregen bestaande uit 1,8 miljard CYNK-001 cellen per dosis na verbeterde lymfodepletie. Hiervan bereikten twee van de vier patiënten een objectieve respons, gedefinieerd als een morfologische leukemievrije toestand, of MLFS.

Cohort 4A van de fase 1-studie bestond uit patiënten met MRD-positieve AML. Eén van deze patiënten bereikte MRD-negativiteit na behandeling met een driedosisregime bestaande uit 1,8 miljard CYNK-001-cellen per dosis na verbeterde lymfodepletie. Op basis van een voorlopige analyse van de fase 1-studiegegevens wordt deze studie nu gesloten voor verdere inschrijving terwijl Celularity de proefopzet verfijnt voor volgende studies met een volgende generatie NK-productkandidaat.

Celularity zal de follow-up van de deelnemers aan de studie voortzetten. De behandeling met CYNK-001 vertoonde biologische activiteit en werd over het algemeen goed verdragen, waarbij zelfs bij de hoogste dosis CYNK-001 geen dosisbeperkende toxiciteiten werden waargenomen. Dit onderzoek leverde ook belangrijke inzichten op in de optimale aanpak van lymfodepletie, de rol van IL-15 en IL-2 in NK-cel persistentie, en het belang van het lymfoblasttelling bij het bereiken van betere responsen.

Een trend naar betere resultaten werd waargenomen bij patiënten met lagere lymfoblasttellingen in R/R AML-patiënten in het onderzoek. Gegevens van de CYNK-001 fase 1 studie zullen worden ingediend voor opname op een komende wetenschappelijke conferentie.