Celularity Inc. heeft aangekondigd dat de eerste patiënt behandeld is met CYNK-101, een nieuwe allogene off-the-shelf menselijke placenta CD34+ stamcel afgeleide NK-cel therapeutische kandidaat die genetisch gemodificeerd is om de hoog-affiniteit en splitsingsresistente CD16 (FCGRIIIA) variant tot expressie te brengen om de antilichaam-afhankelijke cel-gemedieerde cytotoxiciteit (ADCC) te verbeteren. Eerder dit jaar kreeg CYNK-101 zowel een Fast Track Designation als een Orphan Drug Designation van de U.S. Food and Drug Administration voor de behandeling van menselijke epidermale groeifactor receptor 2 (HER2) positieve G/GEJ kanker. CYNK-101 wordt momenteel onderzocht in het Fase 1-gedeelte van een multicenter Fase 1/2a klinische studie om de veiligheid en de voorlopige werkzaamheid van CYNK-101 in combinatie met trastuzumab en pembrolizumab te evalueren, als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met lokaal gevorderd niet-resectabel of metastatisch HER2-positief maag-/gastro-oesofageaal (G/GEJ) adenocarcinoom.

Deze studie maakt gebruik van een 3+3 open label design en zal twee escalerende doseringscohortniveaus van CYNK-101 in combinatie met rhIL2 evalueren na een initieel inductie- en lymfodepletieregime. Zodra de maximaal getolereerde dosis of de aanbevolen dosis voor fase 2 in fase 1 is vastgesteld, zal het fase 2a-gedeelte van de studie beginnen (NCT05207722).