Catheter Precision, Inc. kondigt aan dat de opvolgingsfase van patiënten voor de Europese VIVO-registratie is voltooid. De EU-registratie begon in oktober 2021 en de patiëntenregistratie werd in juni 2023 afgesloten. Zoals eerder bekend is gemaakt, heeft de EU-registratie 125 patiënten ingeschreven met als doel gegevens uit de echte wereld te verzamelen over het gebruik en de voordelen van VIVO, buiten een rigoureus klinisch onderzoek om.

De gegevens dienen meerdere doelen, waaronder het voldoen aan de Europese wettelijke vereisten voor doorlopende gegevensverzameling, publicatie van gegevens van meerdere centra en toekomstige ontwikkeling van onderzoeken en verbeteringen aan de VIVO-technologie, waaronder het aantonen van de nauwkeurigheid en voordelen van VIVO voor pre-procedure planning van ventriculaire ablatie. De gegevens zullen naar verwachting beschikbaar komen in het vierde kwartaal van 2024. Naast de afronding van de EU-registratie zet Catheter Precision de lopende onderzoeken voort die het eerder bekend heeft gemaakt als onderdeel van zijn belofte om klinische gegevens te verzamelen en te publiceren voor de twee productlijnen van het bedrijf, VIVO en LockeT.

Het bedrijf kondigde ook aanvullende eerste evaluaties van VIVO aan. In juli beginnen drie nieuwe Europese ziekenhuizen met productevaluaties, waaronder Manchester University NHS, Wythenshawe Hospital (VK), Institute for Clinical and Experimental Medicine (Praag) en Cardinal Massaia Hospital (Italië). Daarnaast zijn er twee nieuwe Amerikaanse ziekenhuizen in Californië en Washington die deze maand met VIVO-procedures beginnen als onderdeel van deze eerste evaluaties.