Carmat SA, dat een therapeutisch alternatief wil bieden aan mensen die lijden aan biventriculair hartfalen in het eindstadium, kondigde de eerste implantatie aan van haar Aeson® kunsthart in het kader van de EFICAS klinische studie in Frankrijk. Op 26 oktober 2022 kondigde CARMAT aan dat het de nodige reglementaire goedkeuringen had gekregen om de EFICAS klinische studie te hervatten. De eerste Aeson® implantatie in het kader van deze studie werd uitgevoerd in de laatste week van december 2022 door Prof. André Vincentelli en zijn team in het Regionaal Universitair Ziekenhuis van Lille.

Naast het ziekenhuis van Lille nemen vijf andere medische centra deel aan deze studie: Universitair Ziekenhuis Pitié Salpêtrière en Europees Ziekenhuis Georges Pompidou in Parijs, Universitair Ziekenhuis Rennes, Universitair Ziekenhuis Straatsburg en Universitair Ziekenhuis Lyon (Hospices Civils de Lyon). Deze prospectieve studie omvat in totaal 52 patiënten die in aanmerking komen voor een harttransplantatie in Frankrijk en zal CARMAT in staat stellen zowel aanvullende gegevens te verzamelen over de werkzaamheid en veiligheid van zijn kunsthart als medisch-economische gegevens ter ondersteuning van zijn waardepropositie en de terugbetaling van het apparaat, met name in Frankrijk. Het primaire eindpunt van de studie is overleving gedurende 180 dagen na implantatie van het apparaat zonder invaliderende beroerte, of een succesvolle harttransplantatie binnen 180 dagen na implantatie.