Het Amerikaanse Hooggerechtshof heeft maandag geweigerd om een rechtszaak van CareDx over orgaanafstotingstesten van Natera en Eurofins Viracor te behandelen, en heeft daarmee een ander verzoek afgewezen om de omstreden kwestie van octrooieerbaarheid opnieuw te bekijken.

Het Hof wees het beroep van CareDx van de hand tegen de uitspraak van een lagere rechtbank die patenten ongeldig verklaarde waarvan het bedrijf uit Brisbane, Californië, zijn rivalen op het gebied van medische diagnostiek beschuldigde dat ze deze schonden. De rechters kondigden hun actie aan op de eerste dag van hun nieuwe termijn van negen maanden.

CareDx klaagde in 2019 het in Austin, Texas gevestigde Natera en Viracor, een in Kansas gevestigde dochteronderneming van het Luxemburgse Eurofins Scientific, aan en beschuldigde hen van inbreuk op patenten die verband houden met de AlloSure-bloedtest voor het monitoren van niertransplantaties. De patenten, die CareDx in licentie heeft van Stanford University, hebben betrekking op methoden om de DNA-niveaus van een orgaandonor in het bloed van een ontvanger van een transplantatie te meten om te voorspellen of hun lichaam het orgaan zal afstoten.

CareDx beschuldigde de concurrerende Prospera-test van Natera en de TRAC Kidney-test van Viracor ervan inbreuk te maken op haar octrooirechten.

Het octrooigerichte U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit oordeelde vorig jaar dat de octrooien ongeldig waren en bevestigde de beslissing van een federale rechter in Delaware dat ze betrekking hebben op het niet-octrooieerbare idee van het detecteren van natuurlijke fenomenen.

CareDx vertelde het Hooggerechtshof dat het "te laat" was om de kwestie van octrooieerbaarheid aan te pakken, waarvan het bedrijf zei dat het bijzonder moeilijk is geweest voor makers van medische diagnostica.

Het Hooggerechtshof boog zich voor het laatst over de ontvankelijkheid van octrooien in de zaak Alice Corp v. CLS Bank International uit 2014, die hielp een tweeledige ontvankelijkheidstest vast te stellen, samen met een uitspraak uit 2012 over diagnostische octrooien, Mayo Collaborative Services v. Prometheus Laboratories. De test vereist dat rechtbanken bepalen of een uitvinding een niet-octrooieerbaar abstract idee, natuurlijk fenomeen of natuurwet bevat - en zo ja, of het een uitvindersconcept bevat dat het octrooieerbaar zou maken.

Critici hebben gezegd dat de standaard verwarring heeft veroorzaakt over welke uitvindingen wettelijk beschermd kunnen worden en heeft geleid tot het annuleren van geldige patenten op veel gebieden.

De rechters hebben verschillende beroepen met betrekking tot de ontvankelijkheid van octrooien afgewezen, ondanks aansporingen van de afgelopen twee presidentiële regeringen en de Federal Circuit, waarvan de 12 actieve rechters het Hooggerechtshof in 2019 hebben gevraagd om zich over de kwestie te buigen.

Rechter Brett Kavanaugh zei in de beschikking van het Hooggerechtshof van maandag dat hij de petitie van CareDx zou hebben toegewezen. (Verslaggeving door Blake Brittain in Washington; Bewerking door Will Dunham)