Can-Fite BioPharma Ltd. kondigde een update aan over de status van zijn oncologische hoofdkandidaat Namodenoson voor de behandeling van gevorderde leverkanker. De Fase 3-studie heeft nu 31 rekruterende medische centra in Europa, Israël en de VS. Namodenoson heeft de status van weesgeneesmiddel bij zowel de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) als het Europees Geneesmiddelenbureau, evenals de Fast Track-status bij de FDA.

Er loopt ook een compassionate use-programma in Israël en Roemenië. In de eerste Fase 2 studie, uitgevoerd bij patiënten met gevorderde leverkanker, verlengde Namodenoson de overleving, hadden patiënten een goede kwaliteit van leven, en bij twee patiënten werden klaringen van peritoneale carcinomen gerapporteerd. Bovendien had één patiënt een langdurige complete respons van meer dan 7 jaar.

In het huidige dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoek, bekend onder de naam LIVERATION, zullen 450 patiënten met gevorderde leverkanker (hepato-cellulair carcinoom) en onderliggende Child Pugh B7 (CPB7) cirrose worden opgenomen. Patiënten zullen gerandomiseerd worden voor orale behandeling met ofwel 25 mg Namodenoson of een overeenkomend placebo, in een ratio van 2:1 tweemaal daags toegediend als tweede- of derdelijnsbehandeling. Het primaire eindpunt van de studie is algehele overleving.

Andere oncologische onderzoeksresultaten, zoals tumorradiografische respons en mediane progressievrije overleving, evenals standaard veiligheidsparameters, zullen ook worden beoordeeld. Een tussentijdse analyse zal worden uitgevoerd door een Independent Data Monitoring Committee (IDMC) nadat 50% van de ingeschreven patiënten zijn behandeld.