Calliditas Therapeutics AB heeft aangekondigd dat de FDA een weesgeneesmiddelenexclusiviteitsperiode van zeven jaar heeft toegekend voor TARPEYO, die afloopt in december 2030 op basis van wanneer het bedrijf volledige goedkeuring heeft verkregen met een nieuwe indicatie voor dit geneesmiddel. Na volledige goedkeuring in december 2023 is TARPEYO (budesonide) geïndiceerd "voor het verminderen van het verlies van nierfunctie bij volwassenen met primaire immunoglobuline A nefropathie (IgAN) die risico lopen op ziekteprogressie". De exclusiviteitsperiode weerspiegelt de nieuwe indicatie voor alle volwassen patiënten met primaire IgAN die risico lopen op ziekteprogressie, gebaseerd op een bevestigde vermindering van nieruitval die een klinisch voordeel op de nierfunctie voor volwassen patiënten met primaire IgAN weerspiegelt.