Bristol Myers Squibb kondigt resultaten aan van de Fase 3 KRYSTAL-12 studie waarbij KRAZATI®? (adagrasib) vergeleken met standaard chemotherapie bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde KRASG12C-gemuteerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die eerder op platina gebaseerde chemotherapie hadden gekregen, gelijktijdig of sequentieel met anti-PD-(L)1-therapie. Bij een mediane follow-up van 9,4 maanden toonde KRAZATI een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de progressievrije overleving (PFS), het primaire eindpunt van de studie, zoals beoordeeld door Blinded Independent Central Review (BICR) in vergelijking met docetaxel (HR: 0,58; [95% CI, 0..45-0,76; over KRAZATI: 0,45-0,76; over KRAZATI: 0,58; [95% CI, 0..45-0,76]).45-0,76; Over KRAZATI (adagrasib) is een zeer selectieve en krachtige orale remmer op basis van kleine moleculen van KRASG12C die geoptimaliseerd is om remming van het doelwit te behouden, een eigenschap die belangrijk zou kunnen zijn voor de behandeling van kankers met een KRASG12C-mutatie, aangezien het KRASG12C-eiwit elke 24-48 uur regenereert.

KRAZATI-mutaties fungeren als oncogene drivers en komen voor in ongeveer 14% van de niet-kleincellige longkanker, 3-4% van de colorectale kanker en 1-2% van verschillende andere kankersoorten. In 2022 verleende de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) KRAZATI versnelde goedkeuring voor de behandeling van volwassen patiënten met een KRASG12C-gemuteerde lokaal gevorderde of metastatische NSCLC, zoals bepaald door een door de FDA goedgekeurde test, die ten minste één eerdere systemische therapie hebben gekregen. Deze indicatie is goedgekeurd onder versnelde goedkeuring op basis van objectieve respons (ORR) en duur van de respons (DOR).

Het doel van het kankeronderzoek van het bedrijf is om geneesmiddelen te ontwikkelen die elke patiënt een beter, gezonder leven bieden en genezing mogelijk maken. Voortbouwend op een nalatenschap op het gebied van een breed scala aan kankers die de overlevingsverwachtingen voor velen hebben veranderd, verkennen onderzoekers van Bristol Myers Squibb nieuwe grenzen in gepersonaliseerde geneeskunde en zetten zij, via innovatieve digitale platforms, gegevens om in inzichten die hun focus aanscherpen. Diep inzicht in de causale menselijke biologie, geavanceerde capaciteiten en gedifferentieerde onderzoeksplatforms positioneren het bedrijf op een unieke manier om kanker vanuit elke hoek te benaderen.

Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen en prognoses over toekomstige financiële resultaten, doelen, plannen en doelstellingen en brengen inherente risico's, aannames en onzekerheden met zich mee, waaronder interne of externe factoren die een van deze in de komende jaren zouden kunnen vertragen, omleiden of veranderen, die moeilijk te voorspellen zijn, buiten controle kunnen liggen en ertoe zouden kunnen leiden dat toekomstige financiële resultaten, doelen, plannen, plannen en doelstellingen wezenlijk verschillen van die uitgedrukt in, of geïmpliceerd door, de verklaringen. Deze risico's, aannames, onzekerheden en andere factoren omvatten, onder andere, dat de resultaten van toekomstige post-marketing studies niet consistent zullen zijn met de resultaten van deze studie, zoals beoordeeld door de resultaten van deze studie, in vergelijking met docetaxel.