Bristol Myers Squibb kondigde aan dat de Fase 3 CheckMate -76K studie waarin Opdivo (nivolumab) als enkelvoudig middel in de adjuvante setting wordt geëvalueerd bij patiënten met volledig gereseceerd stadium IIB/C melanoom, het primaire eindpunt heeft gehaald en een statistisch significant en klinisch betekenisvol voordeel heeft aangetoond in recidiefvrije overleving (RFS) versus placebo bij een vooraf gespecificeerde tussentijdse analyse. Ten tijde van de analyse werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen. CheckMate -76K maakt deel uit van BMS' ontwikkelingsprogramma dat Opdivo en op Opdivo gebaseerde combinaties bestudeert in eerdere stadia van kanker, dat momenteel zeven tumortypes omvat.

Het bedrijf zal een volledige evaluatie van de CheckMate -76K gegevens voltooien en kijkt ernaar uit om de resultaten te delen op een komende medische conferentie, evenals met gezondheidsautoriteiten. Bristol Myers Squibb dankt de patiënten en onderzoekers die betrokken waren bij de klinische studie CheckMate -76K. Over CheckMate -76K: CheckMate -76K is een gerandomiseerde fase 3, dubbelblinde studie waarin adjuvant Opdivo (nivolumab) 480 mg Q4W gedurende maximaal 12 maanden wordt geëvalueerd versus placebo bij patiënten met volledig gereseceerd stadium IIB/C melanoom.

Het primaire eindpunt van de studie is recidiefvrije overleving (RFS). Secundaire eindpunten van de studie zijn de algehele overleving (OS), verre metastasevrije overleving (DMFS), progressievrije overleving bij eerstelijnstherapie (PFS2) en veiligheidseindpunten. Over melanoom: Melanoom is een vorm van huidkanker die wordt gekenmerkt door de ongecontroleerde groei van pigmentproducerende cellen (melanocyten) in de huid.

Gemetastaseerd melanoom is de dodelijkste vorm van de ziekte en doet zich voor wanneer de kanker zich buiten het huidoppervlak verspreidt naar andere organen. De incidentie van melanoom is de afgelopen 30 jaar gestaag toegenomen. In de Verenigde Staten worden voor 2022 99.780 nieuwe diagnoses van melanoom en ongeveer 7.650 gerelateerde sterfgevallen geschat.

Wereldwijd schat de Wereldgezondheidsorganisatie dat tegen 2035 de incidentie van melanoom zal oplopen tot 424.102, met 94.308 gerelateerde sterfgevallen. Melanomen kunnen meestal worden behandeld wanneer ze in een zeer vroeg stadium worden ontdekt; de overlevingskansen kunnen echter afnemen naarmate de ziekte voortschrijdt. Bristol Myers Squibb: Een betere toekomst creëren voor mensen met kanker.

Bristol Myers Squibb wordt geïnspireerd door één visie — het leven van patiënten veranderen door wetenschap. Het doel van het kankeronderzoek van het bedrijf is om geneesmiddelen te leveren die elke patiënt een beter, gezonder leven bieden en genezing mogelijk maken. Voortbouwend op een nalatenschap in een breed scala van kankers die de overlevingsverwachtingen voor velen hebben veranderd, verkennen onderzoekers van Bristol Myers Squibb nieuwe grenzen in gepersonaliseerde geneeskunde, en via innovatieve digitale platforms zetten zij gegevens om in inzichten die hun focus aanscherpen.

Dankzij diepgaande wetenschappelijke expertise, geavanceerde mogelijkheden en ontdekkingsplatforms kan het bedrijf kanker vanuit elke hoek bekijken. Kanker kan een meedogenloze greep hebben op vele delen van het leven van een patiënt, en Bristol Myers Squibb zet zich in om acties te ondernemen om alle aspecten van de zorg aan te pakken, van diagnose tot overleving. Want als leider in de kankerzorg werkt Bristol Myers Squibb eraan om alle mensen met kanker een betere toekomst te bieden.

Over Opdivo: Opdivo is een programmed death-1 (PD-1) immuuncheckpointremmer die is ontworpen om op unieke wijze het eigen immuunsysteem van het lichaam te benutten om de anti-tumor immuunrespons te herstellen. Door het eigen immuunsysteem van het lichaam in te zetten om kanker te bestrijden, is Opdivo een belangrijke behandelingsoptie geworden voor meerdere vormen van kanker. Het toonaangevende wereldwijde ontwikkelingsprogramma van Opdivo is gebaseerd op de wetenschappelijke expertise van Bristol Myers Squibb op het gebied van immuno-oncologie, en omvat een breed scala aan klinische onderzoeken in alle fasen, waaronder fase 3, bij diverse tumortypen.

Tot op heden heeft het klinische ontwikkelingsprogramma van Opdivo meer dan 35.000 patiënten behandeld. De Opdivo-onderzoeken hebben bijgedragen tot een beter begrip van de potentiële rol van biomarkers in de patiëntenzorg, met name wat betreft de manier waarop patiënten baat kunnen hebben bij Opdivo over het hele continuüm van PD-L1-expressie. In juli 2014 was Opdivo de eerste PD-1 immuuncheckpointremmer die overal ter wereld wettelijk werd goedgekeurd.

Opdivo is momenteel goedgekeurd in meer dan 65 landen, waaronder de Verenigde Staten, de Europese Unie, Japan en China. In oktober 2015 was de combinatie Opdivo en Yervoy van het bedrijf de eerste Immuno-Oncologie combinatie die wettelijk werd goedgekeurd voor de behandeling van metastatisch melanoom en is momenteel goedgekeurd in meer dan 50 landen, waaronder de Verenigde Staten en de Europese Unie.