BIOLASE en EdgeEndo kondigen FDA 510(k) goedkeuring aan voor het nieuwe EdgePRO Laser-Assisted Microfluidic Irrigation Device voor endodontisten
06 januari 2022 om 15:00 uur
Delen
BIOLASE, Inc. heeft de FDA 510(k) goedkeuring aangekondigd voor het EdgePRO systeem voor endodontisten die op zoek zijn naar een effectiever reinigings- en desinfectiealternatief voor wortelkanaalprocedures. Het nieuwe laser-geassisteerde microfluïdische irrigatiesysteem biedt een geavanceerde oplossing voor de huidige reinigings- en desinfectietechnieken, zonder de workflow van de procedure te verstoren of substantiële kosten per procedure toe te voegen. Het EdgePRO Laser-Assisted Microfluidic Irrigation apparaat is gebouwd op BIOLASE's gepatenteerde en bewezen platform, Er,Cr:YSGG 2780 nm golflengte laser technologie, waarvan is aangetoond dat het uitstekende debridement1, reiniging en desinfectie biedt door het verwijderen van geïnfecteerd weefsel, biofilms10,11, smeerlaag5-9, en het doden tot 99% van de bacteriën die gewoonlijk worden aangetroffen in het wortelkanaal2-4, door de combinatie van geavanceerde laser licht-geluid technologie met traditionele irrigatie oplossingen. BIOLASE zal het EdgePRO-systeem, verbruikbare proceduretips en bijbehorende accessoires vervaardigen voor EdgeEndo, dat daarmee zal profiteren van hun unieke vermogen om innovatieve producten van hoge kwaliteit binnen de endodontische specialiteit op de markt te brengen. EdgeEndo zal onmiddellijk beginnen met de verkoop van het EdgePRO-systeem en aanverwante producten in de VS en zal nauw samenwerken met BIOLASE om ervoor te zorgen dat aan de behoeften van de endodontische gemeenschap wordt voldaan met dit technologisch platform.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
BIOLASE, Inc. is een bedrijf voor medische apparatuur dat lasersystemen voor tandheelkunde en geneeskunde ontwikkelt, produceert, verkoopt en op de markt brengt. Met de systemen van het bedrijf kunnen tandartsen, parodontologen, endodontologen, pediatrische tandartsen, kaakchirurgen en andere tandheelkundige specialisten een breed scala aan minimaal invasieve tandheelkundige procedures uitvoeren, waaronder cosmetische, restauratieve en complexe chirurgische toepassingen. Het bedrijf biedt twee categorieën lasersysteemproducten: Waterlase (all-tissue) systemen en diode (soft-tissue) systemen. De all-tissue Waterlase tandheelkundige lasersystemen van het bedrijf bestaan uit de vlaggenschepen Waterlase iPlus, Waterlase Express en Waterlase MDX. De diodelasersystemen voor zachte weefsels bestaan uit de Epic X, Epic Hygiene, Epic Q en Epic 10 diodelasers voor zachte weefsels, hygiëne, cosmetische procedures, tanden bleken en tijdelijke pijnverlichting. De Epic X- en Epic 10-systemen beschikken over een golflengte van 940 nanometer met een gepatenteerde pulstechnologie genaamd ComfortPulse.