Leqembi, verkocht door partners Eisai Co Ltd en Biogen Inc tegen een jaarlijkse catalogusprijs van $26.500, werd dit jaar goedgekeurd volgens de versnelde route van de Amerikaanse Food and Drug Administration. Testresultaten toonden later aan dat het de snelheid van cognitieve achteruitgang met 27% vertraagde in vergelijking met een placebo bij patiënten met een vroege ziekte.

De Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), de instantie die het gezondheidsplan voor mensen van 65 jaar en ouder beheert, dekt de medicatie momenteel alleen voor patiënten die zijn ingeschreven in klinische onderzoeken.

Het agentschap zei dat het de dekking zal uitbreiden als Leqembi - en gelijksoortige medicijnen die een giftig eiwit genaamd amyloïde uit de hersenen verwijderen - de standaard goedkeuring van de FDA krijgen. De FDA moet tegen 6 juli beslissen of het een standaard goedkeuring zal verlenen op basis van bewijs van de klinische doeltreffendheid van Leqembi.

De meeste van de geschatte 6 miljoen Amerikanen die Alzheimer hebben, ontvangen hun ziektekostenverzekering via Medicare.

De UCLA-onderzoekers schatten de jaarlijkse uitgaven op $2 miljard voor een lage schatting van 86.000 patiënten die Leqembi krijgen, en op $5,1 miljard als ongeveer 216.000 in aanmerking komende patiënten met het medicijn worden behandeld.

Eisai en Biogen hebben geschat dat Leqembi zou worden gebruikt om ongeveer 100.000 Amerikaanse patiënten te behandelen in de eerste drie jaar dat het op de markt is.

De kosten voor de behandeling van deze patiënten "zouden het Medicare-programma en de begunstigden onder druk kunnen zetten, die te maken kunnen krijgen met stijgende premies om Medicare te helpen betalen voor het medicijn," zei Julia Cave Arbanas, onderzoeksprojectmanager en een van de hoofdauteurs van het artikel, in een verklaring.

Leqembi is goedgekeurd voor patiënten in de vroegste stadia van de hersenverwoestende ziekte. De schatting van UCLA gaat ervan uit dat slechts een beperkt aantal patiënten toegang zou hebben tot het medicijn vanwege beperkingen in het gezondheidszorgsysteem en andere barrières.

Anti-amyloïde medicijnen kunnen gevaarlijke zwellingen en bloedingen in de hersenen veroorzaken, waardoor patiënten nauwlettend in de gaten gehouden moeten worden via neurologiebezoeken en MRI-scans, wat bijdraagt aan de nieuwe kostenramingen.

Schattingen van Medicare, gepubliceerd in JAMA Internal Medicine, toonden aan dat de out-of-pocket kosten voor patiënten zonder aanvullende ziektekostenverzekering kunnen oplopen tot $6.600 per jaar - ongeveer een vijfde van het mediane inkomen voor een Medicare-begunstigde.

De UCLA-onderzoekers publiceerden vorig jaar een soortgelijke analyse voor het eerdere anti-amyloïde geneesmiddel Aduhelm van Eisai en Biogen, waarbij ze schatten dat als een kwart van de volwassenen die in aanmerking komen het geneesmiddel zou krijgen, de jaarlijkse kosten voor Medicare tussen $7 miljard en $37 miljard zouden liggen.

Als reactie op deze voorspellingen zei Medicare in 2021 dat het de premies voor zijn plan dat artsen en poliklinische ziekenhuisdiensten dekt, met een record van 15% zou verhogen. Die verhoging werd teruggeschroefd nadat de prijs van Aduhelm was verlaagd en CMS strenge dekkingsbeperkingen had ingesteld.

De uitgavenprognoses voor Aduhelm van UCLA waren gebaseerd op schattingen dat 1,1 miljoen tot 5,7 miljoen Medicare-begunstigden milde cognitieve stoornissen of milde dementie met amyloïde plaques hadden.

De nieuwste studie "gaat een stap verder met onze eerdere methode", aldus onderzoeksauteur Dr. John Mafi, "door rekening te houden met de capaciteitsbeperkingen van het gezondheidssysteem en de werkelijke realiteit en moeilijkheden bij het vinden van een arts, het gescreend worden op cognitieve stoornissen, het bezoeken van een neuroloog en het verkrijgen van een PET-scan om amyloïde plaque op te sporen".

De onderzoekers waarschuwden dat de analyse gebaseerd was op schattingen van hersenscanresultaten en geen rekening kan houden met veranderingen in de capaciteit van het gezondheidssysteem.