De aandelen van Biogen stegen maandag met 2% nadat een unanieme goedkeuring van het geneesmiddel tegen Alzheimer door de adviseurs van de Amerikaanse toezichthouder op de gezondheidszorg de argumenten voor een traditionele goedkeuring zonder belangrijke nieuwe veiligheidswaarschuwingen versterkte.

Het adviespanel van de Food and Drug Administration was het er unaniem mee eens dat een laat stadium onderzoek naar het geneesmiddel Leqembi, dat samen met partner Eisai is ontwikkeld, het voordeel van behandeling voor mensen in een vroeg stadium van de ziekte had aangetoond.

De stemming maakt de weg vrij voor een traditionele goedkeuring door het agentschap, maanden nadat het in januari een versnelde goedkeuring kreeg.

De adviseurs bespraken het risico van het gebruik van Leqembi bij bepaalde patiënten, zoals patiënten die bloedstolsels voorkomen en mensen met een zeldzame aandoening genaamd cerebrale amyloïde angiopathie.

Deze aandoening zorgt ervoor dat het eiwit amyloïde, waar Leqembi zich tegen richt, zich ophoopt in de wanden van slagaders in de hersenen en bloedingen kan veroorzaken.

Maar de adviseurs zeiden dat deze zorgen onder controle konden worden gehouden en werden afgewogen tegen de voordelen van het medicijn.

"Het lijkt onwaarschijnlijk dat het bijgewerkte FDA-label extra contra-indicaties zal bevatten," zei analist Paul Matteis van Stifel, verwijzend naar de schriftelijke informatie die bij een goedgekeurd geneesmiddel wordt geleverd.

Traditionele goedkeuring door de FDA, die op 6 juli wordt verwacht, zal de Medicare-betaling voor de behandeling waarschijnlijk uitbreiden. De FDA volgt over het algemeen het advies van haar onafhankelijke experts.

Het panel hield rekening met gegevens van het bevestigende onderzoek van Eisai waaruit bleek dat het medicijn de cognitieve achteruitgang met 27% vertraagde bij vroege Alzheimerpatiënten.

Ten minste drie effectenmakelaars verhoogden hun koersdoelen voor Biogen-aandelen na de stemming van vrijdag.

De aandelen van het bedrijf worden verhandeld tegen 4,71 keer de omzetramingen van Wall Street voor de komende 12 maanden, vergeleken met 2,89 keer voor rivaal Bristol Myers Squibb en 3,61 keer voor Gilead Sciences.

De aandelen van Biogen werden verhandeld op $315. (Verslaggeving door Leroy Leo in Bengaluru; Bewerking door Shailesh Kuber en Shounak Dasgupta)