Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co, Ltd. Ltd. (Biocytogen) kondigde de officiële vorming van twee grote bedrijfsdivisies aan om de product-, diensten- en activaportefeuille van het bedrijf te vertegenwoordigen. In de afgelopen tien jaar heeft Biocytogen verschillende technologieplatforms ontwikkeld om het hele ontwikkelingsproces van medicijnen te stroomlijnen, waaronder het genereren van gespecialiseerde (gehumaniseerde) dier- en celmodelproducten, preklinische farmacologie-evaluatie en recentelijk de ontdekking en klinische ontwikkeling van volledig menselijke antilichamen. Met de groeiende initiatieven van het bedrijf die gericht zijn op de ontwikkeling van geneesmiddelen op basis van antilichamen, heeft het bedrijf officieel twee divisies opgericht, waarvan de ene zich richt op diermodellen en preklinische diensten, en de andere zich richt op de ontdekking en ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen op basis van antilichamen voor uitgifte van licenties en partnerschappen.

De preklinische platforms van Biocytogen omvatten aangepaste diensten voor genbewerking, het genereren van kant-en-klare gehumaniseerde en/of immunodeficiënte dier- en celmodelproducten en preklinische farmacologiediensten. Deze innovatieve producten en diensten maken een efficiënte evaluatie mogelijk van nieuwe geneesmiddelen tegen mensen, met name biologische geneesmiddelen. Om deze bedrijfslijnen beter voor het voetlicht te brengen en het merkimago van de preklinische modellen en diensten van het bedrijf te versterken, zal het bedrijf deze belangrijke platforms integreren onder het submerk "BioMice?

submerk integreren. Als een van de leiders in de productie van gehumaniseerde diermodellen, zal de oprichting van het BioMice submerk voor Biocytogen's preklinische model- en dienstendivisie de wereldwijde bekendheid van de centrale rol van de diermodelproducten van het bedrijf in de ontdekking van biologische geneesmiddelen vergroten. De andere bedrijfsdivisie van Biocytogen, die de eigen RenMice®-platforms met volledig menselijke antilichamen (RenMab®, RenLite®, RenNano®, RenTCRm?, RenTCR?) gebruikt om nieuwe therapeutica met antilichamen te ontdekken voor licenties en/of gezamenlijke ontwikkeling, zal op een later tijdstip worden aangekondigd.

Met deze divisies op zijn plaats zullen de producten en diensten van BioMice het volgende omvatten: Diensten voor genbewerking: Het gene targeting team van Biocytogen levert hoogwaardige genbewerkingdiensten om aangepaste BioMice stammen aan klanten te leveren, met behulp van ESC/HR (ESC, Embryonic Stem Cell; HR, Homologous Recombination) en EGE? (Extreme Genome Editing) technologieën. Enkele jaren geleden heeft het bedrijf onafhankelijk stamcellen gemaakt op de C57BL/6 achtergrond en een kweeksysteem ontwikkeld om ze totipotent te houden na bijna 100 passages, zodat ze gemakkelijker gebruikt konden worden om volwassen muizen te verkrijgen.

EGE? is een op CRISPR/Cas9-gebaseerde gene-editing technologie die de efficiëntie van gen-knock-in na onafhankelijke R&D en optimalisatie bijna 20-voudig verhoogt. Bovendien maakt deze technologie het nauwkeurig bewerken van DNA-sequenties op bijna elke genomische locatie mogelijk.

Tot nu toe zijn er ongeveer 4300 aangepaste genbewerkingprojecten aan klanten geleverd. O&O/productie/verkoop van genetisch gemodificeerde dier- en celmodellen: Tot nu toe zijn er meer dan 2900 genetisch gemodificeerde BioMice dier- en celmodellen ontwikkeld voor preklinische geneesmiddelenontdekking en farmacologische evaluatie, en er wordt verwacht dat er elk jaar 200-300 nieuwe modellen op de markt zullen komen. Deze modellen kunnen worden onderverdeeld in 3 categorieën: Dier- en celmodellen met gehumaniseerde drugtargets, waaronder immuuncheckpoints (zoals PD-1 en CD3E), cytokinen en/of cytokinereceptoren (zoals IL-4/IL-4R en IL-33), GPCR's (zoals CCR8), TAA's (zoals HER2 en TROP2), enz.

Ernstig immunodeficiënte B-NDG? muizen en tweede generatie B-NDG? modellen voor reconstitutie van het menselijke immuunsysteem, inclusief B-NDG B2m KO muizen plus voor verlengde experimenten door het uitstellen van het begin van GvHD, B-NDG hIL15 muizen voor betere menselijke NK-celreconstitutie, en B-NDG hTHPO muizen die geen bestraling nodig hebben; Target gene knock-out muizen, ziektemodellen, oude muizen en andere gereedschapsmuizen.

Preklinische farmacologiediensten: Gebruikmakend van de leidende positie van het bedrijf in het genereren van innovatieve diermodellen, heeft Biocytogen uitgebreide in vivo en in vitro farmacologieplatforms opgezet om evaluaties van de werkzaamheid van geneesmiddelen, farmacodynamische (PD) analyse, farmacokinetische (PK) analyse, biomarkeranalyse en pathologie- en toxiciteitsanalyse op grote schaal uit te voeren. Het farmacologieteam van het bedrijf heeft meerdere ziektemodellen ontwikkeld, waaronder tumormodellen (syngene modellen, van cellijnen afgeleide xenograft (CDX) en van patiënten afgeleide xenograft (PDX) modellen, en spontane modellen), metabolische ziektemodellen (NASH, obesitas en diabetes, atherosclerose, chronische nierziekte, fibrose, enz.), en ontstekings- en auto-immuunziektemodellen (astma, reumatoïde artritis, atopische dermatitis, psoriasis, SLE, MS, IBD, etc.) voor preklinische evaluaties van de werkzaamheid van geneesmiddelen. Tot nu toe is Biocytogen een langetermijnpartner geworden voor meer dan 400 biotech- en biofarmaceutische bedrijven over de hele wereld; er zijn meer dan 2000 farmacologische evaluatieprojecten voltooid.

Dierfaciliteit: Biocytogen heeft een SPF-faciliteit van 55.000 m² in Haimen (Jiangsu), China, met kleinere faciliteiten in Daxing (Beijing), China en Boston (VS). De totale capaciteit is meer dan 150.000 kooien, inclusief 30.000 kooien in 300 isolatoren en 120.000 kooien in IVC's. De maximale leveringscapaciteit van de faciliteit is 800.000 genetisch gemodificeerde muizen per jaar.

Door het implementeren van strikte wetenschappelijke en standaard operationele procedures en een zeer efficiënt facilitair managementsysteem, houden de dierencentra zich aan strikte normen voor kritische kwaliteitscontroletesten om microbiële besmetting op te sporen. Het Haimen Animal Center is sinds 2016 AAALAC-geaccrediteerd en het Beijing Animal Center heeft in 2021 AAALAC-accreditatie ontvangen; de satellietfaciliteit in Boston houdt zich aan dezelfde normen.