BenevolentAI heeft top-line resultaten aangekondigd van haar Fase IIa, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van BEN-2293, een topische pan-Trk-remmer. BEN-2293 is een selectieve remmer van de drie tropomyosine gerelateerde kinasen (Trk) receptoren (TrkA, TrkB en TrkC), geformuleerd om topisch te worden toegediend bij patiënten met milde tot matige AD. Het primaire eindpunt van de studie was veiligheid en verdraagbaarheid, terwijl secundaire eindpunten van de studie ook specifiek waren gericht op het aantonen van de fractie van patiënten die een verbetering van de Eczema Area and Severity Index (EASI) bereikten en de fractie van patiënten die een verbetering van de Numerical Rating Scale (NRS) voor pruritus bereikten.

In deze fase IIa-studie werden 91 patiënten tussen 18-65 jaar met milde tot matigeAD gerandomiseerd om ofwel 1% BEN-2293 (n=49) ofwel placebo (n=42) tweemaal daags gedurende 28 dagen te ontvangen op de aangetaste huid tot een maximum van 30% lichaamsoppervlak (BSA). BEN-2293 bleek veilig en goed verdragen te worden, maar toonde geen statistisch significant effect op NRS of EASI eindpunten in de Intention-To-Treat (ITT) populatie. De initiële analyse van het percentage BSA aangetast door AD toonde echter een EASI-behandelingseffect voor BEN-2293 bij patiënten met een grotere omvang van de ziekte bij aanvang, waarbij de omvang van het behandelingseffect in de loop van de tijd toenam (p=0,0296).

Dit resultaat werd ook waargenomen in de Per-Protocol populatie (p=0,0427), waarbij de gegevens na 28 dagen een interactie lieten zien tussen behandeleffect en ziektelast (p=0,0237), zodat een significant behandeleffect voor BEN-2293 ten opzichte van placebo wordt verwacht voor proefpersonen met een BSA van 20% of meer. Deze eerste analyse suggereert een nieuwe weg voor verder klinisch onderzoek. Hoewel de top-line effectiviteitsbevindingen niet overtuigend zijn, vereist de significante relatie van EASI-effectiviteit met aangetaste BSA verder onderzoek en ondersteunt het de hypothese van het gebruik van een PanTrk-remmer bij AD.