BenevolentAI heeft aangekondigd dat het een aanvraag voor klinisch onderzoek (CTA) heeft ingediend bij de Britse Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) voor BEN-8744, een orale fosfodiesterase 10 (PDE10) remmer in ontwikkeling voor de behandeling van colitis ulcerosa (UC). Afhankelijk van het verkrijgen van MHRA-goedkeuring op de CTA, is BenevolentAI van plan een Fase I klinische studie van BEN-8744 te starten, die naar verwachting in de eerste helft van 2023 zal beginnen. BEN-8744 is een oraal toegediende, perifeer beperkte kleine molecule PDE10-remmer die in ontwikkeling is als een eersteklas behandeling voor colitis ulcerosa en met het potentieel voor andere indicaties binnen inflammatoire darmziekten.

BEN-8744 onderscheidt zich door zijn nieuwe werkingsmechanisme; er is een mogelijkheid om BEN-8744 verder te differentiëren op basis van veiligheid en werkzaamheid. PDE10 verlaagt de intracellulaire niveaus van de signaalmolecule cGMP. Herstel van de cGMP-niveaus door PDE10-inhibitie zal naar verwachting een direct ontstekingsremmend en ziekteverlichtend effect hebben.

BenevolentAI zal proberen aan te tonen dat BEN-8744 effectief is bij de behandeling van matige tot ernstige gevallen van UC en met minder bijwerkingen dan de anti-TNF- en JAK-remmers die momenteel de dominante vorm van behandeling voor deze ziekte zijn. BenevolentAI heeft voor BEN-8744 een tweede octrooi aangevraagd voor medisch gebruik en voor de samenstelling van de materie. BEN-8744 is volledig eigendom van BenevolentAI in de pijplijn van het geneesmiddelenprogramma.

UC is een chronische ziekte die ontsteking en ulceratie van de binnenbekleding van de dikke darm en het rectum veroorzaakt. UC treft 0,4% van de Amerikaanse bevolking en 31% van de patiënten heeft een matige tot ernstige ziekte. 20-40% van de patiënten met matig tot ernstig UC reageert niet op anti-TNF, de belangrijkste behandelingsmethode, en de momenteel beschikbare behandelingen kunnen ernstige bijwerkingen hebben.