Beijing Luzhu Biotechnology Co., Ltd. kondigde aan dat het recombinante herpes zoster vaccin, een kernproduct dat onafhankelijk door de Groep is ontwikkeld -- LZ901, zijn fase II klinische studie in China met succes heeft afgerond in mei 2023. De Vennootschap is bezig met de multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde fase III klinische studie van LZ901 in de VRC en streeft ernaar deze zo snel mogelijk te starten. De fase II klinische studie van LZ901 is ontworpen als een gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde klinische studie.

De primaire doelstellingen van deze klinische studie zijn het evalueren van de immunogeniciteit en de veiligheid van verschillende doses LZ901 bij gezonde mensen tussen 50 en 70 jaar oud. De secundaire doelstelling van deze klinische studie is het evalueren van de immuun persistentie van verschillende doses LZ9901 bij gezonde mensen tussen 50 en 70 jaar oud. In totaal werden 450 proefpersonen tussen 50 en 70 jaar oud ingeschreven in de klinische fase II-studie van LZ901.

De belangrijkste resultaten van de klinische studie van fase II in de Volksrepubliek China worden hieronder uiteengezet: in termen van immunogeniciteitsstudies waren de geometrisch gemiddelde concentratie ("GMC"), de geometrisch gemiddelde titer ("GMT") en de positieve conversiegraad van antilichamen in de groep met een hoge dosis LZ901 significant hoger dan die in de cohorten met een lage dosis. Anderzijds waren de GMC, GMT en de positieve conversiegraad van antilichamen in de groep met hoge en lage doses LZ901 significant hoger dan die in de placebogroep; en wat de veiligheidsstudies betreft, traden bijwerkingen ("AEs") in de studie voornamelijk op binnen 0-7 dagen, en de incidentiegraad van graad I, graad II en graad III AEs van de studievaccins bedroeg respectievelijk ongeveer 23,74%, 6,02% en 1,00%. Tijdens de fase II klinische studie van L Z901 in de VRC werden geen graad IV AE's en geen ernstige AE's waargenomen.

De gegevens van de fase II klinische studie vormen de definitieve basis voor de fase III klinische studie van L Z901.