Becton, Dickinson and Company kondigde de inschrijving aan van de eerste patiënt in de investigational device exemption (IDE) studie, AGILITY, die de veiligheid en effectiviteit van de BD Vascular Covered Stent voor de behandeling van perifere arteriële aandoeningen (PAD) zal beoordelen. De onderzochte Vascular Covered Stent is een zelfexpanderend, laagprofiel, polytetrafluorethyleen ingekapseld nitinol implantaat. Het wordt geplaatst via een afgiftesysteem dat zorgt voor een gecontroleerde afgifte van de stent.

Volgens BD zal het wereldwijde, prospectieve, multicenter, eenarmige, niet-gerandomiseerde AGILITY klinische onderzoek 315 patiënten omvatten op maximaal 40 klinische onderzoekslocaties in de Verenigde Staten, Europa, Australië en Nieuw-Zeeland. Follow-up voor alle behandelde patiënten zal op verschillende tijdstippen na de behandeling plaatsvinden, van één maand tot 36 maanden. Meer dan 18 miljoen Amerikanen en meer dan 236 miljoen mensen wereldwijd hebben last van PAD.

Het is een potentieel slopende ziekte die kan leiden tot een verhoogd risico op cardiovasculaire complicaties en amputatie van ledematen. Een gezond dieet, lichaamsbeweging en stoppen met roken kunnen de ontwikkeling van PAD, waaronder de vorming van atherosclerose en bloedstolsels in slagaders in de benen, helpen beperken. Minimaal invasieve technieken met hulpmiddelen zoals angioplastieballonnen, ballonnen met medicijncoating, atherectomie en afgedekte stents kunnen worden gebruikt om de bloedstroom door de zieke gebieden te vergroten.

De eerste patiënt in het AGILITY-onderzoek werd ingeschreven in het Trinity Medical Center in Bettendorf, Iowa door Dr. Nicolas Shammas, Interventional Cardiologist, Cardiovascular Medicine, PLLC.