Becton, Dickinson and Company en CerTest Biotec kondigen een Emergency Use Authorization aan van de U.S. Food and Drug Administration voor een assay met een moleculaire polymerasekettingreactie voor de detectie van het Mpox-virus.
09 januari 2023 om 12:50 uur
Delen
Becton, Dickinson and Company en CerTest Biotec hebben een Emergency Use Authorization (EUA) van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) aangekondigd voor een moleculaire polymerasekettingreactie (PCR) assay voor de detectie van het Mpox-virus. De VIASURE Monkeypox Virus Real Time PCR Reagents for BD MAX System is nu beschikbaar voor gebruikers van het BD MAXo System. Het BD MAXo System is een volledig geïntegreerd, geautomatiseerd platform dat nucleïnezuurextractie en real-time PCR uitvoert en in minder dan drie uur resultaten levert voor maximaal 24 monsters uit verschillende syndromen.
BD biedt een uitgebreid menu aan tests op het systeem voor gezondheidszorggerelateerde infecties, infecties van de luchtwegen, seksueel overdraagbare infecties, gastro-intestinale infecties en de gezondheid van vrouwen. Zoals alle CerTest-tests wordt de VIASURE Monkeypox Virus PCR Detection assay voor het BD MAXo System aangeboden in gevriesdroogde vorm. De assay wordt dus geleverd in een buisje dat in de testspecifieke positie op de BD MAXo ExKo TNA-extractiestrip klikt, die door BD wordt geleverd.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Becton, Dickinson and Company is gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en marketing van medische en diagnostische apparatuur en materialen. De netto-omzet is als volgt over de productfamilie verdeeld: - medische apparatuur (73,5%): chirurgische instrumenten, urologische verzorgingsproducten, farmaceutische systemen, enz; - diagnostische materialen (18,7%): geautomatiseerde systemen voor bloedonderzoek, detectie van mycobacteriën en moleculaire biologie, medische biologische apparatuur, enz; - klinische onderzoeks- en ontwikkelingsinstrumenten (7,8%): instrumenten voor het ontdekken van geneesmiddelen en vaccins, het bestuderen van genen, het kweken van cellen en het manipuleren van vloeistoffen, instrumenten voor het sorteren en analyseren van cellen, monoklonale antilichamen, enz. De netto-omzet is als volgt geografisch verdeeld: Verenigde Staten (57,4%), Europa/Midden-Oosten/Afrika (21,9%), Azië (15%) en overige (5,7%).
Becton, Dickinson and Company en CerTest Biotec kondigen een Emergency Use Authorization aan van de U.S. Food and Drug Administration voor een assay met een moleculaire polymerasekettingreactie voor de detectie van het Mpox-virus.
BECTON, DICKINSON AND COMPANY 
