BERLIJN (dpa-AFX) - Bayer mag hopen op een versnelde goedkeuring van zijn kandidaat-geneesmiddel Asundexian in de VS voor een tweede indicatie. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het antistollingsmiddel de fast-track status toegekend als mogelijke behandeling voor de preventie van beroerte en systemische embolie bij patiënten met atriumfibrillatie, zo maakte het farmaceutisch en agrochemisch bedrijf dinsdag in Leverkusen bekend.

De fast-track status was al in 2022 toegekend voor potentieel gebruik in secundaire preventie bij patiënten met niet-cardio-embolische ischemische beroerte.

Bayer is optimistisch over het potentieel van Asundexian: op lange termijn zal het naar verwachting een jaarlijkse piekloting van meer dan vijf miljard euro genereren. Dit zal echter nog jaren duren, eerst moet het middel worden goedgekeurd. Bayer loopt momenteel een fase III-studieprogramma voor de potentiële opvolger van het miljardenmedicijn Xarelto.

Bayer heeft het succes van nieuwe medicijnen dringend nodig, omdat de patentbescherming voor Xarelto en voor het tweede miljardenmedicijn - het oogmedicijn Eylea - geleidelijk afloopt. Concurrenten kunnen dan generieke geneesmiddelen op de markt brengen, wat de verkoopprijzen onder druk zet./mis/men/ngu