(nieuw: commentaar van analisten van Barclays en JPMorgan, verklaringen van Bayers farmaceutische chef)

BERLIJN (dpa-AFX) - Bayer denkt dat het op koers ligt voor een mogelijke vergunning voor het in de handel brengen na positieve onderzoeksgegevens over de werkzame stof elinzanetant tegen bepaalde symptomen van de menopauze. Deze niet-hormonale behandeling voor vasomotorische symptomen (opvliegers) tijdens de menopauze bereikte een statistisch significante vermindering in frequentie in twee cruciale fase III-onderzoeken, maakte Bayer maandag bekend. Er zijn aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen van de werkzame stof gepland zodra de gegevens van de Oasis 3-studie beschikbaar zijn, wat Bayer in de komende maanden verwacht. Desondanks ligt het bedrijf uit Leverkusen ver achter op zijn Japanse concurrent Astellas Pharma, dat sinds mei 2023 een vergunning heeft om een vergelijkbaar geneesmiddel in de VS te verkopen.

De aandelenkoers van Bayer sloot aan het begin van de week vrijwel onveranderd. Het nieuws was positief, maar ook verwacht, zei analist Emily Field van de Britse Barclays Bank.

Als het wordt goedgekeurd, zou elinzanetant een alternatief zijn voor vrouwen die hormoonvervangingstherapie niet prettig vinden of om gezondheidsredenen niet kunnen gebruiken.

De Fase III-studies Oasis 1 en 2 voldeden aan alle vier primaire eindpunten en lieten een statistisch significante vermindering zien in de frequentie en ernst van opvliegers vergeleken met een placebo tot week 4 en 12, kondigde de Dax Group verder aan. De secundaire eindpunten werden ook behaald: een statistisch significante vermindering van de frequentie van opvliegers in week 1 evenals verbeteringen in slaapstoornissen en kwaliteit van leven.

In een eerste reactie beoordeelde analist Richard Vosser van de bank JPMorgan de resultaten als licht positief. Toch zijn er details over de efficiëntie nodig om het mogelijke verkooppotentieel in te kunnen schatten. Bovendien is er al een concurrerend product op de markt.

De lancering in de VS van de verkoop van het concurrerende geneesmiddel Veozah van het farmaceutische bedrijf Astellas Pharma verliep ook nogal traag. Volgens bedrijfscijfers van begin november genereerde het Japanse bedrijf 1,3 miljard yen, het equivalent van 8,3 miljoen euro, met het geneesmiddel in de maanden na de marktintroductie tot eind september. Dit maakt duidelijk dat Elinzanetant waarschijnlijk niet van bijzonder groot economisch belang zal zijn voor Bayer, denkt analist Vosser.

Een van de redenen zou nog steeds onzekerheid kunnen zijn over vergoedingen door zorgverzekeraars in de VS. Met het oog op een mogelijke goedkeuring van elinzanetant ziet Bayer's farmaceutische baas Stefan Oelrich een goede kans dat het een vergoedbaar product wordt in de VS, zoals hij zei in een interview met het financiële persbureau dpa-AFX. Met betrekking tot China ziet hij ook vrij goede kansen, maar voor Europa is het onzeker. Toch gelooft Oelrich nog steeds dat het product een kaskraker zal worden. Dit betekent een piekjaaromzet van meer dan een miljard euro.

Bayer voegde elinzanetant toe aan zijn ontwikkelingsportefeuille na de overname van het Britse biotechbedrijf Kandy Therapeutics in 2020. De kandidaat-geneesmiddel wordt momenteel ook getest op borstkankerpatiënten in een andere studie (Oasis 4). Zij hebben vaak last van menopauzale symptomen, omdat hormoonverlagende therapieën leiden tot lagere oestrogeenspiegels.

Zoals Bayer maandag aankondigde, wordt het klinische ontwikkelingsprogramma voor elinzanetant ook uitgebreid. De fase II-studie Nirvana is bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid bij vrouwen met slaapstoornissen in de menopauze te verduidelijken.

Een commercieel succes van het medicijn zou Bayer kunnen helpen om de inkomstenkloof die geleidelijk ontstaat door aflopende patenten voor de miljardenmedicijnen Xarelto, een bloedverdunner, en Eylea, een oogmedicijn, in ieder geval iets te verkleinen./mis/he/men/he