Bavarian Nordic A/S heeft de dosering aangekondigd van de eerste proefpersoon in de klinische studie van fase 3 met ABNCoV2, een op VLP gebaseerd, niet-geadjuvant boostervaccin tegen COVID-19. In de dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie van fase 3 zullen ongeveer 4.000 volwassen proefpersonen worden opgenomen die ofwel eerder een primaire vaccinatie hebben ondergaan, ofwel reeds één boosterdosis van een gelicentieerd COVID-19-vaccin hebben gekregen. De proef bestaat uit twee groepen.

Een actieve gecontroleerde groep zal in Denemarken en België worden uitgevoerd en zal later deze herfst met de inschrijvingen beginnen. Proefpersonen in deze groep zullen gerandomiseerd worden om ofwel een enkele dosis van 100 µg ABNCoV2, ofwel een enkele boosterdosis van 30 µg Comirnaty voor volwassenen te ontvangen. De tweede groep, waarvoor de inschrijvingen in de VS nu zijn begonnen, zal de veiligheid en verdraagbaarheid van het vaccin evalueren bij proefpersonen die een eenmalige dosis van 100 µg ABNCoV2 krijgen.

De eerste resultaten van de proeven worden tegen eind 2022 verwacht, waardoor het vaccin rollend bij de regelgevende instanties kan worden ingediend, met het oog op goedkeuring van het vaccin in 2023. De fase 3-ontwikkeling van ABNCoV2 wordt gedeeltelijk gefinancierd via een overeenkomst met de Deense staat.