Barinthus Biotherapeutics plc kondigt topline definitieve gegevens aan van de APOLLO-studie (ook bekend als HPV001), een afgeronde gerandomiseerde, placebogecontroleerde Fase 1b/2-studie met dosisveranderingen van VTP-200 bij vrouwen met laaggradige baarmoederhalslaesies geassocieerd met persisterende hrHPV-infectie. APOLLO (NCT04607850) was een gerandomiseerd, placebogecontroleerd Fase 1b/2 multi-center onderzoek met 108 deelnemers in het VK en de EU waarin de veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van VTP-200 werd geëvalueerd bij vrouwen in de leeftijd van 25-55 jaar met persisterende hrHPV-infectie en laaggradige baarmoederhalslaesies. Het primaire doel was om de veiligheid en verdraagbaarheid van VTP-200 te evalueren.

De studie was ook ontworpen om het effect van VTP-200 op de klaring van hrHPV-infectie en baarmoederhalslaesie(s) te beoordelen en om geschikte doses voor verdere ontwikkeling te selecteren. De APOLLO-studie voldeed aan het primaire veiligheidseindpunt en toonde aan dat VTP-200 over het algemeen goed werd verdragen en werd toegediend zonder behandelingsgerelateerde graad 3 of hoger ongevraagde AEs en geen behandelingsgerelateerde SAEs. Het hrHPV-klaringspercentage van 60% op maand 12 werd waargenomen in groep 2, waarin de dosis ChAdOx was opgenomen, vergeleken met een klaringspercentage van 33% in de placebogroep.

Groepen 1, 3, 4 en 5 lieten respectievelijk 12%, 11%, 33% en 36% hrHPV-opruimingspercentages zien. Het onderzoek evalueerde ook het klaringspercentage van cervicale laesies bij deelnemers met zowel gemelde laesies bij screening als visualisatie van de cervicale transformatiezone na 12 maanden (n=57). In groep 2 en groep 5, die beide de dosis ChAdOx kregen, werd een cervicale laesieopruimingspercentage van 67% waargenomen, vergeleken met 39% in de placebogroep.

Groepen 1, 3 en 4 lieten respectievelijk 40%, 20% en 33% opruiming van cervicale laesies zien. De gepoolde gegevens van de vijf groepen met de actieve dosis lieten geen significante verbetering zien in het klaren van hrHPV of baarmoederhalslaesies in vergelijking met de placebogroep. Toekomstige ontwikkelingsopties voor het VTP-200 programma worden momenteel geëvalueerd met verdere analyses.